FLIMS系統嚴格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標準,幫助企業建立完整的質量保證和質量控制體系,降低企業運營成本,提高質量風險控制,從而使企業快速健康發展。
標準化——建立質量管理體系
FLIMS系統提供了生命周期管理的質量管理模塊,涵蓋了供應商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審核管理、風險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應管理、質量目標管理等QA管理,以及檢驗管理、留樣管理、穩定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,為企業的質量發展提供了安全保障。將各級管理人員從日常GMP檢查中解放出來,花更多時間做好本職工作。
可控——實現統壹的質量監管平臺
FE LIMS系統監控從原材料采購、入庫檢驗、生產過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關質量流程的全過程。質量授權人可以通過系統實時控制所有質量狀況,杜絕壹切不規範的質量操作過程,在最短的時間內采取相應的措施,將質量風險降到最低。通過前瞻或回顧的方式,對整個產品生命周期中的質量風險進行評估、控制、溝通和審計的管理過程。通過偏差、變更、驗證、投訴、供應商審核等環節的質量風險評估,將風險降到最低,風險可控,確保產品質量。
降低消耗——為企業節約成本
FE LIMS系統提供的標準化管理程序可以減少和避免樣品制備的重復,從而減少標準物質、試劑、培養基平板等實驗用品的消耗;嚴格控制關鍵材料,防止浪費;實驗動物統壹管理,重復使用,有針對性,建立統壹的質量辦公平臺,實現無紙化辦公,減少紙張浪費;對儀器使用情況進行統計分析,提高儀器利用率;對人員進行量化考核,優化人力資源配置,降低人力成本;整合內部協同辦公平臺,降低企業運營成本。
整合——整合資源,提高工作效率
FE LIMS系統集成了協同辦公功能,使得質檢部門與其他部門更加緊密地結合在壹起,形成統壹的質檢業務協同平臺。除了整合內部資源,還具有良好的外部系統擴展和整合能力,即支持與ERP、MES、OA、HR、CRM等系統的集成,從而優化企業資源,減少人工輸入錯誤,加快數據傳輸速度;統壹樣品登記和調度系統,減少樣品周轉時間,提高樣品量,防止重復取樣;通過數據的統計和趨勢分析,跟蹤產品的性能、標準和方法,預警質量不良變化的趨勢,防止不合格產品的產生,從而實現質量管理全過程的高效工作。