妝字號(及衛妝字)申請的流程以及相關的依據材料:
壹、申請申請人填寫申請表,到市食品藥品監督管理局受理窗口遞交下列有關材料:
1、化妝品生產企業衛生許可證申請表。
2、生產企業總平面圖:廠區總布局、生產車間、原料倉庫、檢驗室及留樣室的平面圖,須標明各車間使用面積及方位、門窗、傳遞窗口和生產設備位置、人流示意。
3、產品目錄:標明產品名稱、類別、備案情況、生產形式。
4、產品工藝流程簡述和簡圖(標明所用到的生產設備)。
5、與產品生產有關的生產設備、檢驗設備清單(標明設備的名稱、規格、型號、用途)。
6、生產車間空氣和生產用水衛生檢測報告(具有資質的檢驗機構出具的、報告期在壹年之內)。
7、衛生管理、質量管理和檢驗管理措施(提供具體文本)。
8、衛生管理人員、質量管理人員和產品檢驗人員的資質證明。
9、化妝品生產從業人員(包括配制、灌裝、包裝、衛生管理)的名單,標明姓名、工種、有效健康證證號、相關培訓證。
10、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或企業營業執照復印件。
11、法人委托書(經辦人為法定代表人者除外)原件、經辦人身份證明復印件(經辦人為法定代表人者除外,標明被委托者姓名、委托事項、委托期限)。
12、市食藥監部門需要提供的其他材料。
13、產品備案證明復印件、衛生許可證原件或復印件、工商營業執照復印件說明:以上申請資料中的復印件應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章,加蓋的印章應符合國家有關用章規定,並具有法律效力。
二、受理市食品藥品監督管理局受理中心對申請材料進行形式審查。申請材料完整,符合要求的當場發給受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定要求的,當場或5個工作日內壹次告知申請人需要補證的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
三、審核受理後,市食品藥品監督管理局指派人員按《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品生產企業衛生許可證發放管理辦法》等的要求進行資料和現場審核。
四、審批市食品藥品監督管理局依據審核結果作出準予或不予行政許可的審批決定。作出準予(延續)決定並應發放《化妝品生產企業衛生許可證》的,向申請人發放《化妝品生產企業衛生許可證》。
擴展資料:
妝字號分類:
化妝品的批號我們壹般都統稱為衛妝字,那麽衛妝字都可分為幾類呢?查看不同的化妝品類別可發現,的化妝品的批準文號有“衛妝準字”、“衛妝特字”、“衛妝備進字”和“衛妝特進字”。
衛妝準字:是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)。(例如:泊美、夢妝等品牌是在國內生產,並且在國內銷售的產品)。
衛妝備進字:是衛生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品(即檢測合格,允許進口)(例如:蘭芝,專櫃賣的都是從韓國進口來的產品,所以外盒上都會標有衛妝備進字)根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。
進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案,經審核準予備案的衛生部發給備案憑證。普通進口化妝品備案文號格式為“衛妝備進字(發證年份)第****號”。
如衛妝備進字(2005)第1234號,表示該產品於衛生部在2005年準予備案進口的普通化妝品第1234號,是每年度按批準時間先後順序分別編排的序號,壹個產品壹個序號。衛妝備進字(四位數年份)第xxxx號。
衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬於進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請,經同意之後,發給進口化妝品衛生許可證可批件,批準文號格式為“衛妝進號(發證年份)第****號”。
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