二、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證辦理條件有差異:
國家藥監局要求,辦理第三類醫療器械經營許可證的企業,必須使用符合醫療器械經營質量管理規範的GSP軟件;而對於辦理第二類醫療器械經營備案證的企業,國家藥監局是建議使用GSP軟件,但不是強制要求。從所提交資料方面來說,申請第三類醫療器械經營許可證提交的資料需要包括計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,而獲取第二類醫療器械經營備案憑證所提交的資料則不需要。三、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證效期有差異:
從有效期方面來說,醫療器械經營備案憑證暫時沒有規定有效期,而醫療器械經營許可證的有效期為5年。四、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證上載明的內容有差異:
從證書上載明的內容來說,醫療器械經營許可證載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項;醫療器械經營備案憑證載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。 不同的資質類別的醫療器械經營許可證的申請辦理條件以及申請要求和被要求提供的材料和證件都不壹樣,想要了解更多的資質相關許可辦理您也可以直接留言或者評論,進行詢問,以便我們呢更快的幫助到您呀! 北京壹點壹線咨詢有限公司是壹家專業服務於企業辦理資質的優質服務商,希望在以後的時間裏能夠為各位企業的小夥伴帶來更便利快捷高效的服務。我們的服務範圍:文網文辦理、ICP證代辦、文化部遊戲備案、全網/省網SP證代辦、遊戲版號辦理、代辦全網/省網呼叫中心、軟著商標專利、市/國家高新技術企業申報、廣播電視節目制作經營許可證、營業性演出許可證、辦理全網/省網IDC/ISP/CDN證,辦理ICP年檢,辦理互聯網出版許可證、互聯網藥品信息服務等。