俗稱糠酸莫米松水性鼻噴劑。
英文名Mometasone Furoate水性鼻噴霧劑
漢語拼音康莫筆噴霧機
主要成分糠酸莫米松
規範
(1)每瓶60粒，每粒含糠酸莫米松50mg，藥物濃度為0.05%(g/g)。
(2)每瓶含140粒，每粒含糠酸莫米松50mg，藥物濃度為0.05%(g/g)。
儲存在2℃至25℃的環境中。
包裝本產品包裝在高密度聚乙烯瓶中。1瓶/箱。
有效期為24個月
執行標準進口藥品註冊標準JX20080020。
批準否。進口藥品註冊證號:H20130182
生產企業
公司名稱:MSD比利時BVBA/SPRL
地址:比利時布魯塞爾，克洛斯杜尼克斯，5，1200。
制造商名稱:先靈葆雅有限公司
地址:比利時工業園區Heist-op-den-Berg 30，2220號。
主要成分糠酸莫米松
化學名:9α，21-二氯-11β，17-羥基-16α-甲基孕酮-1，4-二烯-3，20-_二酮65438。
分子式:C27H30Cl2O6
分子量:521.43
化學結構式:
糠酸莫米松水性鼻噴霧劑是壹種定量手動噴霧裝置，其內容物為白色至類白色混懸液。季節性過敏性或常年性鼻炎
通常噴霧器按6-7次作為啟動，直到看到均勻的噴霧，然後通過鼻腔給藥。每次按下噴霧器，大約噴出100mg糠酸莫米松混懸液，其中含有糠酸莫米松壹水合物，相當於50mg糠酸莫米松。如果停止噴霧機14天或以上，則為下壹次。
每次服藥前充分搖動容器。
成人(包括老年患者)和年輕人:常用的防治推薦劑量為每個鼻孔按摩2次(每次按摩50mg)，每天1次(共200mg)。壹旦癥狀得到控制，劑量可降至每個鼻孔1次按摩(共100mg)。
若癥狀未得到有效控制，可將劑量增加至每日最大劑量每鼻孔4次，每日1次(共400mg)，癥狀得到控制後可減少劑量。
首次給藥後12小時可產生明顯的臨床效果。
3-11歲兒童:常用推薦劑量為每個鼻孔1次按壓(每次按壓50mg)，每天1次(共100mg)。季節性過敏性或常年性鼻炎
臨床研究中報告的與本品相關的局部不良反應(成人和青少年患者)包括頭痛(8%)、鼻出血如明顯出血、血性粘液和血斑(8%)、咽炎(4%)、鼻燒灼感(2%)、鼻刺激(2%)和鼻潰瘍(1%)。這些不良反應很常見。壹般鼻出血為自限性輕度，發生率高於安慰劑(5%)，但發生率接近或低於陽性對照鼻用皮質類固醇(15%)，其他反應與安慰劑相當。
在兒科患者中，頭痛(3%)、流鼻血(6%)、鼻刺激(2%)和流鼻涕(2%)等不良反應的發生率與安慰劑相似。
糠酸莫米松壹水合物經鼻吸入很少導致立即過敏反應，過敏反應和血管性水腫的報道很少。
鮮有味覺和嗅覺幹擾的報道。禁止刺穿噴嘴。
鼻噴劑的清洗:定期清洗鼻噴劑非常重要，否則會影響鼻噴劑的正常工作。清洗時，取下防塵帽，輕輕取下噴嘴，在溫水中清洗噴嘴和防塵帽，然後在流水下沖洗。禁止用針或其他尖銳器具刺穿噴嘴，這會損壞噴嘴，導致無法釋放正確劑量的藥物。清潔後，將本產品放在溫暖的空間中晾幹，將噴嘴恢復到瓶體上，並用防塵蓋蓋住。清洗完畢後，第壹次需要按兩下噴霧重新啟動。
本品不應用於涉及鼻粘膜的未經治療的局部感染。
由於糖皮質激素可抑制傷口愈合，因此鼻用皮質激素不應用於近期接受過鼻部手術或傷口愈合前受傷的患者。
用本品治療12個月後未發現鼻粘膜萎縮，糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復正常組織學表現。使用本產品數月或更長時間的患者應定期檢查鼻粘膜，就像長期使用任何其他藥物壹樣。如果鼻咽部出現局部真菌感染，應停用本品或給予適當治療。持續的鼻咽刺激可能是停止使用該產品的指征。
患有活動性或靜態呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、系統性病毒感染或眼部單純皰疹的患者慎用本品。
長期使用本品後，下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸不受抑制。但長期使用全身糖皮質激素，轉用本品的患者要慎重。在這些患者中，停止服用糖皮質激素可能會導致腎頰腺功能障礙，HPA軸功能需要幾個月才能恢復。如果這些患者有腎上腺功能不全的癥狀和體征，應恢復糖皮質激素的全身應用，給予其他治療，並采取適當的措施。
在安慰劑對照的臨床試驗中，兒童每天100mg使用該產品壹年，未發現其減緩生長發育。
當全身更換糖皮質激素時，部分患者在停用糖皮質激素時，雖然鼻部癥狀有所緩解，但仍可能出現初期關節和/或肌肉疼痛、乏力、抑郁等癥狀。此時應鼓勵患者繼續使用本品進行治療。此外，全身激素作用於鼻腔時，還可使原有的過敏性疾病暴露出來，如過敏性結膜炎、濕疹等，這些疾病在使用全身激素時受到抑制。
接受糖皮質激素治療的患者免疫功能可能受到抑制，應警惕某些感染(如水痘、麻疹)的風險。如果出現這種情況，得到醫生的指導很重要。
鼻腔吸入糖皮質激素後，很少有鼻中隔穿孔或眼壓升高的情況。
孕婦和哺乳期婦女用藥
還沒有對孕婦進行足夠的或良好的對照研究。
與其他鼻腔用糖皮質激素制劑壹樣，對於孕婦、哺乳母親或育齡婦女，只有在服藥後對母親、胎兒或嬰兒的益處超過對奶牛可能的危害時，才能使用本品。有必要觀察母親孕期接受糖皮質激素治療的嬰兒是否存在腎上腺功能減退。
兒童用藥
臨床對照研究表明，鼻用皮質類固醇可能會減緩兒童的生長。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制的實驗室證據的情況下，觀察到的現象表明，與常用的HPA軸功能測試相比，生長率是兒童全身糖皮質激素暴露的更敏感的指標。這種與鼻腔皮質類固醇相關的生長減緩的長期影響(包括對成人身高的影響)仍然未知。停止鼻腔皮質類固醇治療對生長的潛在影響尚未得到充分研究。接受鼻用皮質類固醇(包括50毫克本品)的兒童應進行常規檢查(如身高檢查)。長期治療對生長的潛在影響應與替代性非糖皮質激素治療的臨床益處、安全性和有效性進行權衡。為了減少鼻腔給藥糖皮質激素(包括50毫克本品)的全身效應，應確定每個患者的最小有效劑量。
在臨床對照研究中，720名3至11歲的過敏性鼻炎患者接受了本品50毫克(100毫克/天)的治療。在另壹項臨床對照研究中，28名2至5歲的過敏性鼻炎患者接受了50毫克本品治療(100毫克/天)以評估安全性。小於2歲的過敏性鼻炎患者的安全性和有效性尚未確定。
壹項為期壹年的過敏性鼻炎兒童(3-9歲)臨床研究評估了50毫克(100毫克/天)本品對生長速度的影響。與安慰劑相比，未觀察到50毫克本品對生長率有顯著影響。在滴註輔寧30分鐘後，沒有觀察到與HPA軸抑制相關的臨床癥狀。
尚未排除50毫克或更高劑量的本品對免疫缺陷患者生長抑制的潛在影響。
老年人用藥
老年患者:共有203名64歲以上(64至86歲)的患者接受了該產品50mg***3個月。該人群中報告的不良反應在類型和影響範圍上與年輕患者中報告的相似。由於該產品的全身生物利用度
吸入或口服過量的糖皮質激素會抑制下丘腦垂體腎上腺軸的功能。吸收:
單獨使用鼻噴霧劑後，盡管使用了定量檢測限低(LOQ)(50pcg/mL)的靈敏分析方法，但在成人和兒童的血漿中未檢測到糠酸莫米松。
分發:
在糠酸莫米松5 ~ 500 nl/ml的濃度範圍內，體外蛋白結合率為98% ~ 99%。
新陳代謝:
研究表明，糠酸莫米松通過鼻腔吸收和吞咽的所有藥物都經過強烈的代謝，被代謝成各種代謝產物。在血漿中沒有檢測到主要代謝物，在體外培養中，壹種次級代謝物是6β-羥基糠酸鹽。在人類肝微粒體中，本品的代謝產物受細胞色素P-450 3A4 (CYP3A4)的影響。
清除:
靜脈給藥後，糠酸莫米松的有效血漿清除半衰期為5.8小時。吸收的藥物大部分以代謝物的形式通過膽汁排出，少數通過尿液排出。
特殊人群
尚未充分研究糠酸莫米松在腎損傷和肝損傷患者以及不同年齡和性別患者中的藥代動力學。