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美瞳是不是醫療器械呀?

“美瞳”並非彩色隱形眼鏡的通用名稱,美瞳是強生公司專用的註冊商標,是強生專為亞洲市場設計的具有美容效果的彩色隱形眼鏡系列的品牌。強生美瞳采用三明治技術,將色素安全隔離在透明鏡片當中,色素層不接觸眼睛,杜絕了色素對眼睛的傷害。鏡片厚度和強生日拋透明鏡片壹樣薄,而且色素顆粒不影響鏡片透氧,無論中心區域還是色素環區域,都與強生日拋透明鏡片透氧率相同,讓雙眼美麗同時也能自由呼吸。

隱形眼鏡由於需要與眼角膜直接接觸,屬三類(高風險類別)的醫療器械,所以選購隱形眼鏡不同於選購普通商品,消費者需要去具有資質的專業門店購買,並在具有專業資格的驗配人員的幫助下進行驗配試戴。依據現行相關的法律法規,網絡銷售隱形眼鏡及護理產品應同時具備:

1、企業法人營業執照

2、醫療器械經營許可證

3、互聯網藥品信息服務資格證,或者互聯網藥品信息交易服務資格證

4、ICP備案號或增值電信業務經營許可證

*如何查詢美瞳國藥檢測?可以在國家食品藥監局的網站上查:/datasearch/face3/dir.html

如果妳在進口器械裏查美瞳,得到的結果是:

"進口器械" 關鍵字 "美瞳" 的內容列表,***有 8 條記錄:

1.角膜接觸鏡(商品名:強生美瞳) (美國強生視力保健公司國食藥監械(進)字2006第3221752號)

2.角膜接觸鏡(商品名:強生ACUVUE美瞳) ( 國食藥監械(進)字2008第3221078號)

3.軟性角膜接觸鏡(商品名:強生美瞳水凝) ( 國食藥監械(進)字2011第3223073號)

4.軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳兩周) ( 國食藥監械(進)字2011第3223736號)

5.軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳) ( 國食藥監械(進)字2011第3223742號)

6.軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡) ( 國食藥監械(進)字2005第3221092號(更))

7.軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡) ( 國食藥監械(進)字2005第3221092號)

8.角膜接觸鏡(商品名:強生ACUVUE美瞳兩周妍妍) ( 國食藥監械(進)字2008第3220286號)

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