2英文參考排石顆粒【中醫術語審定委員會。中醫術語(2004)]
中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
3 .國家基本藥物和排石顆粒相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別備註910 79排石顆粒5g(無糖)袋2.8中成藥部分* 911 79排石顆粒20g袋2.1中成藥部分*備註:
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
4概述排石顆粒是壹種中成藥，其主要成分為連錢草、車前子(鹽水炒)、木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、阿莎麗、甘草[1]。具有清熱利濕、通淋排石的功效。用於治療下焦濕熱所致的淋證，癥見腰腹部疼痛、排尿困難或血尿。具有上述綜合征的尿路結石。
中華人民共和國藥品標準和中華人民共和國衛生部藥品標準中含有排石顆粒的部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了排石顆粒的藥典標準。
排石顆粒藥典標準5.1命名為排石顆粒。
排石顆粒
5.2處方:連錢草、鹽車前子、木通、徐長卿、石韋、金銀花。、滑石、石竹。和甘草。
5.3取連錢草65438±056克，加水煎煮兩次，第壹次3小時，第二次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為65438±0.20(50℃)的清膏，備用；取活血丹、車前草等其余九味藥，加水煎煮兩次，第壹次3小時，第二次2小時。合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為65438±0.24(50℃)的清膏，放冷，加入適量乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度約為65438±0.20。將清膏噴霧幹燥，加入適量蔗糖，制粒；或在清膏中加入蔗糖和其他輔料，制粒，幹燥，得1000g；或者在清膏中加入糊精，制粒，幹燥，得250克(不含蔗糖)。
5.4性狀本品為淡黃色至棕色顆粒或懸浮顆粒(不含蔗糖)；氣微，甜，微苦或微甜，微苦(無蔗糖)。
5.5鑒別取本品65438±0袋，研細，加乙酸乙酯50毫升，超聲提取30分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加無水乙醇0.5毫升溶解，作為供試品溶液。另外，熊果酸對照品加入無水乙醇，制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24: 10: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
5.6檢查應符合顆粒項下的有關規定(藥典2010版附錄壹C)。
5.7含量測定5.7.1對照品溶液的制備取無水蘆丁對照品約20mg，精密稱定，置於100ml容量瓶中，加50%甲醇適量，搖勻使其溶解，稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含0.2mg無水蘆丁)。
5.7.2標準曲線的制備準確量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml對照溶液，分別置於10ml量瓶中，各加入50%甲醇至5ml，加入0.3ml 5%亞硝酸鈉溶液，搖勻，靜置6min，加入0.10%硝酸鋁溶液。取相應的溶液作為空白。按紫外-可見分光光度法(藥典壹部2010版附錄V A)，在波長510nm處測定吸光度，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標繪制標準曲線。
5.7.3測定方法取不同裝量的本品，研磨，稱取約5g或約65438±0g(不含蔗糖)，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入65438±50m l甲醇，塞緊，稱定，加熱回流提取25ml。，放涼，再稱重，用甲醇補回掉的重量。準確量取2ml，置於10ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻作為空白對照。準確量取2ml，置於10ml容量瓶中，按標準曲線制備項下的方法，從“向5ml中加入50%甲醇”開始，立即按規律測定吸光度，從標準曲線上讀出試液中無水蘆丁的量，計算。
本品每袋總黃酮以無水蘆丁計(C27H30O16)，不得少於0.12g。
5.8功能主治:清熱利濕，通淋排石。用於治療下焦濕熱所致的淋證，癥見腰腹部疼痛、排尿困難或血尿。具有上述綜合征的尿路結石。
5.9用法用量:開水沖服。65438+壹次0袋，壹天3次；還是遵醫囑。
5.10規格(1)每袋20g？(2)每袋5克(不含蔗糖)
5.11存儲密封。
5.12版中華人民共和國藥典2010版
6排石顆粒的中藥標準為6.1拼音名排石顆粒。
6.2標準編號WS3B348798
6.3處方連錢草(鹽水炒)關木通徐長卿十味去脈金銀花。滑石、荷包牡丹堿和甘草。
6.4性狀本品為灰白色至淺棕色的片狀無糖顆粒，味微甜微苦；還是黃棕色的糖粒，甜。
6.5鑒別(1)取本品1袋，加乙醚100ml，置索氏提取器中3小時，取乙醚溶液，蒸發，加無水乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另外，熊果酸對照品加入無水乙醇，制成每1 ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷氯仿乙酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴入10%硫酸乙醇溶液，於105℃烘烤約5 ~ 7分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(2)取本品65438±0袋，加入25ml氯仿和65438±0ml鹽酸，水浴回流2h，冷卻，過濾，蒸發濾液，殘渣用2ml無水乙醇溶解作為供試品溶液。另壹甘草次酸對照品加入無水乙醇，制成每1 ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)苯乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10%。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
6.6檢查應符合顆粒項下的有關規定(附錄I C)。
6.7含量測定用對照品溶液的制備準確稱取20mg於65438±020℃減壓幹燥至恒重的蘆丁對照品，置於65438±000ml容量瓶中，加入50%甲醇適量，搖勻至完全溶解，稀釋至刻度，搖勻，即得。標準曲線的制備準確吸取0.0 ml、1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0ml和5.0ml對照溶液，置於10 ml容量瓶中，加入50%甲醇至5.0ml，加入0.3ml 5%亞硝酸鈉溶液，搖勻，靜置6分鐘，加入10ml。向刻度中加入50%甲醇，搖勻，以第壹管為空白，按分光光度法(附錄V B)在波長510nm處測定吸光度，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。測定方法取本品5包，研磨均勻，準確稱取65438±0g，置於65438±000ml容量瓶中，加甲醇適量，超聲20min，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，過濾，棄去初濾液，準確量取25ml連續濾液，置於50ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。準確量取2ml，置於10ml容量瓶中，按標準曲線制備項下的方法，從“加入50%甲醇至5.0ml”依法測得吸光度，從標準曲線上讀出試液中蘆丁的重量，計算。本品總黃酮以蘆丁計(C27H30O16)，無糖顆粒不得少於24mgper 1g；糖粒每1 g不得少於6mg。
6.8功能主治:清熱利濕，通淋排石。可用於治療輸尿管結石、膀胱結石及其他濕熱證疾病。
6.9用法用量:開水沖服，壹次1袋，壹日三次。還是遵醫囑。
6.10每袋規格
(1)5克
(2)20克
6.11存儲密封。
江蘇省藥品檢驗所起草
7排石顆粒藥品說明書7.1藥品名稱排石顆粒
7.2藥品漢語拼音排石顆粒
7.3每袋劑型:20g，5g(無糖)。每袋排石顆粒中總黃酮以蘆丁計(C27H30O16)，不得少於0.12g。
7.4特征排石顆粒為淡黃色至棕色顆粒或懸浮顆粒(無蔗糖)；氣微，甜，微苦或微甜，微苦(無蔗糖)。
7.5排石顆粒的主要成分為連錢草、車前草(鹽炙)、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、決明子、甘草等。
7.6排石顆粒的藥理作用主要有利尿、利膽、抗炎、鎮痛和抑菌作用。
7.7排石顆粒的作用是清熱利濕，通淋排石。用於治療下焦濕熱所致的淋證，癥見腰腹部疼痛、排尿困難或血尿。具有上述綜合征的尿路結石。
7.8排石顆粒用法用量:開水沖服。65438+壹次0袋，壹天3次；還是遵醫囑。
7.9註意事項:服藥時多喝水，孕婦遵醫囑服用。
7.10專家意見