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廈門特保生物工程有限公司簡介。

2001,公司投入3000多萬自有資金成立博賽基因轉錄技術公司。公司掌握了基因工程新藥全過程的產業化開發能力——從克隆目標基因、基因重組、構建工程菌、細胞培養純化到制劑,以及新藥臨床前試驗和臨床研究的組織和新藥的應用。該研究中心為特保的後續發展提供了強大的推動力。

公司在廈門海滄新陽工業區建有占地37000平方米的基因工程制藥基地,並於2000年7月通過了中國國家藥品監督管理局的GMP認證。制藥基地擁有先進的無菌生產車間、配套動力車間、清潔動物實驗中心等。,並采用國際最先進的生產設備和科研檢測儀器。生產過程嚴格按照GMP標準。

公司自成立以來,專註於腫瘤治療和血液病藥物的研發,致力於重點領域原創新藥研發和科技成果快速產業化。自主研發了三種國家新藥:

Teli rHuGM-CSF (Topleucon)

重組人粒細胞集落刺激因子

電信rHuIL-11 (Topmega)

從1997開始,特保生物與中國藥品生物制品檢定所合作,先後建立並完成了GM-CSF、G-CSF、IL-11、IFNα-2a、IFNα-2b、IL-2、GH等7種蛋白類藥物的中國國家均質標準品的編制,成為目前國內檢驗機構。

特保生物憑借其強大的技術開發優勢,正在五個國家進行ⅱ類新藥的壹期、二期臨床研究和五個國家進行ⅰ類新藥的臨床應用。

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