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標準化量表在eCOA電子臨床結果評價中的作用?

電子臨床結果評估(eCOA)已發布20多年,在國際上已成為收集臨床試驗關鍵結果數據的主流方法。近十年來,eCOA在中國也得到了廣泛的推崇和應用。毫無疑問,我們已經跨越了eCOA的“啟蒙期”,進入了“成熟應用期”,形成了基於各種硬件、軟件和應用系統的更加可靠、可擴展的解決方案。

然而,在成功交付eCOA研究的過程中,仍然存在壹些常見的棘手問題。從開始研究到上線,所需時間壹直固執的卡在12-16周。雖然eCOA的研究涉及的內容很多,但相關量表的電子化遷移、實施和本地化壹直占據項目啟動的主要時間。因此,我們需要積極配合量表作者開發預批準的量表和翻譯版本,以便隨時部署eCOA量表,加快測試進程。

為此,Medidata正在積極與全球領先的量表作者和管理者合作,並在具體研究需求出現之前,將符合黃金標準的量表納入我們的eCOA量表庫。Medidata的eCOA庫——業內首創——目前包含200多個量表,已在業內廣泛使用,可顯著縮短研究時間,提高研究質量。Medidata發現,在壹些研究中,使用Medidata eCOA庫中的量表有助於減少50%以上的工作時間。

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