均勻度取任意20粒膠囊，置於適當的小瓶中，加入壹定量的水，微熱溶解，將壹定量的溶液置於液體閃爍瓶中，測量每瓶溶液的放射性計數率，計算放射性計數的平均值。與平均值相比，至少19粒膠囊的放射性計數率應為平均值的80.0 ~ 120.0%。以本品為崩解時限。根據檢查(中國藥典1995版二部附錄XA)，崩解時限不得超過8分鐘。取放射化學純度1膠囊，用適量水溶解，取適量塗於纖維素薄層板(10×140mm)壹端，用乙醇:氨水:水(8: 0)混合。根據法律(中華人民共和國藥典1995版二部* * *和國家醫藥品監督管理局、中國藥品生物制品檢定所、國家醫藥品監督管理局藥品審評委員會、上海新科制藥有限公司、北京森科制藥有限公司)，本標準自2000年3月29日起實施，試行期2年。保護期內，其他單位不得復制。部附錄XⅲI)，用液體閃爍計數器測量放射性分布時，尿素[14C]的放化純度不應低於90%。取適量溶液進行均勻性檢查，測量放射性活度。以標準[14C]溶液為參照，計算膠囊的放射性活度，應為標示量的80.0 ~ 120%。
上一篇:南京鋼鐵集團冶金鑄造有限公司簡介。下一篇:培養孩子做事從頭到尾的習慣。