日本的fda是誰？日本高聳制藥西羅莫司藥物。FDA是美國生物醫學領域負責批準藥物臨床研究和上市的最高機構。在很多生物醫藥公司眼裏，可以說是掌管生死。日本人最近將FDA告上法庭。消息稱，日本OtsukaPharmaceuticals近日在美國聯邦地方法院起訴FDA濫用監管權，損害其Abilify的市場權益，最終決定與FDA對簿公堂。對於生物制藥公司來說，藥物上市的時候，為了擴大銷量，恐怕是FDA批準的適應癥不夠，覆蓋的患者群體不夠廣。在這種情況下，OtsukaPharmaceuticals希望將這種藥物的適用範圍盡可能地限制在某壹類人群中。
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