第七十六條醫療器械註冊證的格式由國家食品藥品監督管理局統壹制定。登記證號排列為:×1機械註×2××××3×××4××××6。其中:×1為註冊審批部門所在地的簡稱:國產第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械使用“國”字；我國第二類醫療器械是指註冊審批部門所在地的省、自治區、直轄市；×2為註冊形式:國產醫療器械適用“準”字；“金”字適用於進口醫療器械；“許”字適用於香港、澳門和臺灣地區的醫療器械。×××× 3是首次註冊的年份；×4是產品管理類；××5是產品分類代碼；××××6是第壹個註冊的序列號。繼續註冊的，保持××××× 3和××××× 6的編號不變。產品管理類別如有調整，應重新編號。
第七十七條第壹類醫療器械備案憑證的編號方式為:×1設備×××××2××××3。其中:×1為備案部門所在地的簡稱:進口醫療器械第壹類為“國”字；我國第壹類醫療器械是備案部門所在省、自治區、直轄市的簡稱加上所在市行政區的簡稱(沒有相應的設區的市行政區的，只是省、自治區、直轄市的簡稱)；××××2為立案年份；××××× 3為備案序號。