申請人： 重慶太極醫藥研究院
申請日： 2002-10-09 - 主分類號： A61K31/4045
摘要： 褪黑素雙層控釋片及制備工藝，它以褪黑素為主要原料，由速釋層和緩釋層組成的雙層片劑，速釋層的組成為：褪黑素1-5%、維生素B6 3-15%、乳糖10%-70%、預膠化澱粉10%-70%、羥丙甲纖維素0.03%-0.3%、硬脂酸鎂0.3%-2%、二氧化矽1.0%-3.0%；緩釋層的組成為：褪黑素2-6%、羥丙甲纖維素15%-60%、硬脂酸15%-65%、聚二乙醇10000 10%-30%、硬脂酸鎂1.0%-5.0%。該品種首次使用了速釋+緩釋的雙層片劑，使本品具有催眠作用迅速，有效睡眠時間延長的功效，可以彌補現有上市褪黑素產品催眠時間較短或起效較慢的缺點。