2、批準文號是指：
生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，並在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業在取得藥品批準文號後，方可生產該藥品。
3、藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字。
4、也就是說有了批準文號妳才可以生產該藥品，專利申請只能表明該技術有新的技術改進或者具備新穎性。