清華大學研發的中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市。
由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法12月8日獲得中國藥品監督管理局的上市批準。
用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批準。
此獲批標誌著中國擁有了首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。
張林琦教授表示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這壹聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界範圍內唯壹開展了變異株感染者治療效果評估並獲得最優數據的抗體藥物。
僅用了不到20個月的時間，清華大學與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，並最終獲得中國的上市批準。
這壹成就是中國與全球壹流的科學家和臨床研究人員***同努力的成果，包括支持ACTIV-2國際臨床研究的美國國立衛生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所以及領導ACTIV-2臨床研究的艾滋病臨床試驗組。