如何確定日本的原研參比制劑？

原研藥指的是原創性的藥物，壹般也可以被稱為專利藥，也是藥企在仿制的時候明確的仿制對象，所以原研藥也是參照藥，在做藥物申報的時候作為參照的FDA指定的已批準的藥物。 而仿制藥的研發第壹步就是確定參比制劑，包含了原研藥和國際公認的同種

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