外加工核酸檢測試劑盒的工廠需要哪些部門的批準審核

市級人民政府食品藥品監督管理部門、國家藥品監督管理部門。外加工核酸檢測試劑盒生產用的各種原料、輔料等應制定其相應的質量標準，並應符合有關法規的要求。外加工核酸檢測試劑盒的生產企業應具備相應的專業技術人員、儀器設備以及適宜的生產環境獲得《醫療器械生產許可證》。