正常情況下，仿制藥必須在品牌藥的專利過期之後才能上市；如果尚在專利期內，那麽，仿制藥的生產其實是侵權的。這也正是專利存在的意義。但是，對於印度這個國家來說，專利的限制似乎不成問題。因為它總是會搬出了“強制許可”。
“藥品專利強制許可”是在國家出現緊急狀態或者為了公***健康目的，對取得專利權的藥品，可以不經專利權人的同意，強行支付少量的專利轉讓費，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。
事實上，世界上並不是只有印度才有強制許可和仿制藥，南非也曾有過類似的經驗。南非政府在1999年在面臨嚴重的HIV疫情的時候，就《藥品及相關產品管理法案》發布了壹起修正案，引入了“強制許可”制度，但是卻遭到了制藥公司的起訴。在國際社會的壓力下，跨國藥企，最終決定撤訴。“對生命的重視可以逾越對專利權的尊重”，最終成為本案的重要結論，也促成了WTO等壹系列國際規則的調整。
2003年，世貿總理事會通過《多哈宣言第六段的執行決議》，明確發展中成員和最不發達成員國可在發生公***健康危機時，比如艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行性疾病時，不經專利權人同意，實施強制許可制度，生產、銷售和使用專利產品。