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保法止非那雄胺片和啟悅非那雄胺片藥效壹樣嗎?

兩種藥的活性成份是完全壹致的,都是非那雄胺。保法止是原研藥,即最早申請專利的研發新藥,97年獲得美國FDA批準,2001年在中國上市,目前仍然是全進口的,國內只是分包裝。啟悅是國內的仿制藥,即模仿原研藥的制備工藝生產的,上市3-4年,土生土長。

藥效方面,國家藥監局的規定是,仿制藥的生物利用度要盡可能的接近原研藥,但臨床效果,沒有規定,少量的臨床報道指出啟悅的藥效相當於保法止,但是否完全等同,這個誰也說不好。因為制備工藝畢竟是模仿的,裏面的配方,輔料比例都有可能不同於保法止,這些因素對藥效的影響都是很微妙的,可能差壹點點,就會有很大影響,這也是為什麽進口原研藥往往比國產藥售價高,而老百姓也通常會選擇進口藥的原因。

舉個例子,可口可樂,看似簡單的飲料,但真正能被模仿的很像國內沒有哪家飲料商能做到,因為在妳以可口可樂為標準仿制的時候,就已經註定不可能超越或者完全等同,能做到的頂多是無限的接近而已。

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