當前位置:律師網大全 - 專利查詢 - 藥品註冊申請包括

藥品註冊申請包括

藥品註冊申請包括:

1、新藥申請,新藥申請指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請;

2)仿制藥申請,仿制藥申請是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的註冊申請;

3、進口藥品申請,進口藥品申請指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請;

4、補充申請,補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準後,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的註冊申請;

5、再註冊申請,再註冊申請是指藥品批準證明文件有效期滿後申請人擬繼續生產或者進口該藥品的註冊申請。

藥品專利申請條件有哪些

藥品專利申請條件有:

1、申請發明和實用新型的專利的要具備新穎性、創造性和實用性;

2、申請外觀設計專利的要具有新穎性、不屬於現有設計;並且都不能與他人在先的專利權相沖突,不能違法、違背社會公德或妨害公***利益。

法律依據:《藥品註冊管理辦法》第三十四條

申請人在完成支持藥品上市註冊的藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等研究,確定質量標準,完成商業規模生產工藝驗證,並做好接受藥品註冊核查檢驗的準備後,提出藥品上市許可申請,按照申報資料要求提交相關研究資料。經對申報資料進行形式審查,符合要求的,予以受理。

  • 上一篇:胸前寫著gore-tex的衣服有什麽牌子?
  • 下一篇:陰道炎如何自愈?
  • copyright 2024律師網大全