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優思達的UC0108核心參數

檢測限濃度200copies/mL,重復測定5次,100%檢出靶核酸。

抗幹擾能力挑選人類血液(1%)和利巴韋林進行驗證,重復測定3次,弱陽性樣本仍為弱陽性結果。交叉反應挑選流感嗜血桿菌和肺炎克雷伯菌進行驗證,重復檢測3次,均為陰性。重復性驗證通過2人、20d、2批次試劑盒對昆淶生物陰性和弱陽性質控品進行檢測,符合率100%。

結論:杭州優思達UC0108新冠核酸快速檢測分析儀檢測SARS-CoV-2方法符合率、檢出限、交叉反應、抗幹擾能力、重復性等性能指標達到廠家聲明的性能指標,可滿足新冠核酸快速檢測要求。

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