1,藥品廣告審查表原件5份;
2、《非處方藥註冊證》及其附件(使用說明書)的復印件或相關證明文件的復印件。
藥品註冊證或藥品註冊批件復印件;
進口藥品應當提供《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》復印件;
3.申請人的營業執照復印件;
4、申請人的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件;
進口藥品應當提供進口藥品代理機構相關資質證明文件復印件;
5.代理人代位求償的,應當提交營業執照復印件等有效資質證明;
6.商標註冊證等證明廣告真實性的其他材料,以及向知識產權局申請專利應當提交的證明材料;
7、藥品實際使用說明書和包裝(平鋪在A4紙上);
8.廣告為視頻廣告的,應當提供與其壹致的樣本,並以MEPG格式復制在光盤上;
9.申請人為藥品生產企業的,應當提供生產企業法人對代理人的授權委托書原件;
申請人不是申請廣告藥品(含進口藥品)生產企業的,應當提交生產企業對申請人的授權委托書原件(格式不限)和申請人作為企業法人對代理人的授權委托書原件;
10,廣告申請審查系統軟件導出的軟盤或光盤;
11.申請材料真實性的自我保證聲明,並承諾對材料的虛假承擔法律責任;如需提交軟盤,承諾對病毒造成的數據文件丟失負責;
標準:
1.申請材料應完整清晰。需要簽字的,應當簽字,每份均加蓋持有企業公章。打印或復印在A4紙上,按申請材料目錄順序裝訂成冊;
2.壹個廣告應用對應壹個電子廣告應用文件,電子文件的名稱要反映對應的廣告應用;
3、電子廣告申請文件應與申請材料壹致。
處方藥廣告審批需提交的材料
1,藥品廣告審查表原件5份;
2、藥品註冊證或藥品註冊批件復印件;
進口藥品應當提供《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》復印件;
3.申請人的營業執照復印件;
4、申請人的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件;
進口藥品應當提供進口藥品代理機構相關資質證明文件復印件;
5.代理人代位求償的,應當提交營業執照復印件等有效資質證明;
6.商標註冊證等證明廣告真實性的其他材料,以及向知識產權局申請專利應當提交的證明材料;
7、藥品實際使用說明書和包裝(平鋪在A4紙上);
8.廣告為視頻廣告的,應當提供與其壹致的樣本,並以MEPG格式復制在光盤上;
9.申請人為藥品生產企業的,應當提供生產企業法人對代理人的授權委托書原件;
申請人不是申請廣告藥品(含進口藥品)生產企業的,應當提交生產企業對申請人的授權委托書原件(格式不限)和申請人作為企業法人對代理人的授權委托書原件;
10,廣告申請審查系統軟件導出的軟盤或光盤;
11.申請材料真實性的自我保證聲明,並承諾對材料的虛假承擔法律責任;如需提交軟盤,承諾對病毒造成的數據文件丟失負責;
標準:
1.申請材料應完整清晰。需要簽字的,應當簽字,每份均加蓋持有企業公章。打印或復印在A4紙上,按申請材料目錄順序裝訂成冊;
2.壹個廣告應用對應壹個電子廣告應用文件,電子文件的名稱要反映對應的廣告應用;
3、電子廣告申請文件應與申請材料壹致。
我經常做這種審批備案的工作!