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藥品命名的原理是什麽?

(1)壹般原則

1.本命名原則中的“藥品”壹詞是指除中藥以外的各類藥品,包括化學藥品、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品和天然藥物單體提取物。

2.根據這壹命名原則制定的藥品名稱為中國批準的藥品名稱(CADN)。CADN由藥典委員會制定,並報衛生部備案。

3.藥品名稱應科學、清晰、簡短;盡量采用已確定詞幹的譯名,使同類藥物體現系統性。

4.藥品的命名應避免使用與藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學有關的可能給患者以暗示的藥品名稱,且不應以代號命名。

5.藥品的英文名稱應盡可能采用世界衛生組織編制的國際非專利藥品名稱(INN );如果沒有客棧,可以采用其他合適的英文名。

6.對於長期使用的藥品名稱,如果有必要更改,可以將以前的名稱列為過渡。過渡時間應符合衛生部的有關規定。

7.藥名後註釋的類別是根據藥物的主要藥理作用或作用機制或學科進行分類,或直接從INN分類的類別翻譯過來,僅供參考。

8.藥品的商品名(包括mbth和中文名稱)不得作為藥品的通用名稱。藥品通用名(包括商品名)及其專用莖的英文和中文譯名,不得作為商品名或者用於構成商標註冊的商品名。

(二)原料藥的命名

9.中文名要盡量和英文名對應。可采用音譯、意譯或音意譯結合,壹般以音譯為主。

10.無機化學品,如常見、簡單的化學名稱,應采用化學名;如果化學名稱不常用,可以用通俗名稱,如鹽酸、硼砂等。酸式鹽用“氫”表示,如碳酸氫鈉,不帶“重”字;堿式鹽應避免使用“次-”壹詞,如次硝酸鉍,也不應使用“次硝酸鉍”。

11.化學名短的有機化學物質可以采用化學名,如苯甲酸;常用的通俗名稱,如糖精鈉、甘油等。,符合醫療條件的可以盡量領養。如果化學名稱較長,可根據實際情況采用以下方法。

(1)音譯命名。音節少的可以完全音譯,比如odeine可待因;音節多的可以縮寫,比如阿米替林阿米替林。人名的音譯要通順易讀,用詞要通俗典雅,發音不要混淆,重音要翻譯。

(2)意譯(包括化學命名和化學基團的縮寫命名)或音義結合命名。在音譯障礙的情況下,比如音節太多,可以用這種方法命名,比如氯丙嗪、頭孢羥氨芐。

12.含有酸或鹽或酯的藥物,酸排第壹,堿(或堿)排第二,如硫酸鏈黴素、醋酸氫化可的松、醋酸氫化可的松。

通常,在與有機酸形成鹽的藥物名稱中可以省略“酸”壹詞,例如Poldine Metisulfate翻譯成thioperdine失水山梨醇月桂酸酯翻譯成月桂基山梨醇。

英文後綴為“-ate”的酯類藥物可直接命名為“XX酯”,如非屈酯非屈酯。XX酯也可加入帶有縮合基團的藥物中合成酯,如卡法尼爾達洛酯頭孢卡尼酯。

13.季銨鹽壹般把氯和溴放在銨之前,比如苯紮溴銨。除了用久了的,盡量不要用XXX氯化物和XXX溴化物來命名。

在有機酸組成的季銨鹽類藥物的名稱中,酸在前,壹般省略“酸”字。例如,單詞“酸”被翻譯成甲基硫酸鎂。

14.生化藥物的英文名壹般還是以INN為主;如果沒有列出INN,可以參照國際生化協會命名委員會(NC-INB)和生化命名聯合委員會(ICBN)公布的名稱擬定。除參考中國生化協會術語審定委員會列出的生化術語外,名稱的中文翻譯應根據藥學特點或常用名稱。如尿激酶;胰蛋白酶胰蛋白酶;三磷酸腺苷翻譯成三磷酸腺苷,不是三磷酸腺苷。

生長素類藥物根據其來源和藥學特性,通過音義結合的方式翻譯成中文,如索馬瑞林生長釋放激素、索馬沃弗牛亮氨生長素、Somenopor豬生長素等。

15.單克隆抗體和白細胞介素是音義結合的縮寫,如:Dorlimomab Aritox atodumab,Biciromab than Xidan抗體;Teceleukin teixercillin。

16.放射性藥品應在藥品名稱中的核素後用直角方括號標註,註明核素符號及其質量數,如碘化鈉[125I]。

17.化學結構已確定的天然藥物提取物的mbth按其屬、種來源命名,中文名可結合其屬、種名稱命名,如青蒿素;青黴胺青黴胺;Mbth不組合物種來源名稱,中文名稱可以音譯,如嗎啡、阿米卡星等。如果化學結構不完全清楚,可以根據其來源或功能縮寫,如桿菌肽Bacitracin。

為了與化學命名法壹致,苷元共軛根的名稱用“糖苷”代替。

㈢制劑的命名

18.制劑藥物的命名,藥名在前,劑型在後,如吲哚美辛膠囊。

19.制劑的藥名中描述用途或特性的形容詞應列在藥名前,如可吸收明膠海綿。

20.單方制劑的名稱應與原料藥的名稱相同,如布美他尼片、布美他尼片。

21.復方制劑可根據處方組成的不同情況,采用以下方法命名。

(1)以主藥命名,前面加“復方”二字,如復方碘溶液。

(2)以幾種藥物的名稱或簡稱,或音、義上的簡稱命名,如葡萄糖氯化鈉註射液、氨酚待因片、氨酚待因片、咖啡因苯甲酸鈉註射液。

主藥名稱不能完全縮寫的,可以在縮寫的藥名前加“復方”字樣。

(3)由多種有效藥物味組成的復方制劑名稱縮寫有困難的,可將藥品名稱與品種號合並使用。比如由15個氨基酸組成的註射液,可以命名為復方氨基酸註射液(15),如果需要突出其含有支鏈氨基酸,可以命名為復方氨基酸註射液(15HBC)。成分相同但比例不同的氨基酸制劑可以通過添加序號來區分,如復方氨基酸註射液(15-1)。

含有多種維生素或維生素和微量元素的復方制劑可以根據這壹原理命名,如多種維生素片(15)、多種維生素片(31)。

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