與前兩年相比，參與本次醫保談判的藥品數量大幅增加。根據國家醫保局此前公布的名單，今年有343種藥品通過形式審查，其中目錄外藥品新品種198個，目錄內藥品新品種145個。此外，還有壹批抗癌藥、高值罕見病等重疾用藥參與今年的國家醫保談判。
這次醫保談判的規則沒有特別的變化。兩輪報價下來，藥企超過醫保底價115%就出局了。如果他們落入範圍，他們將繼續談判，並最終形成談判價格。然而，今年國家醫保談判啟動的兩項新規——“簡易合同續簽”和“非獨家藥品招標”備受關註。
首次實施“簡易合同續簽”和“非獨家藥品招標”兩項新規。
由於疫情等原因，2022年國家醫保談判延期至2023年6月5-8日。談判期間，每天早上8點左右，等待進場的藥企談判代表就聚集在談判會場外。他們背著包，拿著裝有草稿紙和計算器的文件袋，他們聚集在壹起排隊簽到。
記者從現場了解到，在為期四天的國家醫保談判中，每壹天的側重點都有所不同。第壹天的談判集中在抗病毒、呼吸和麻醉藥品上；65438+10月6日重點關註心血管、骨科、免疫類疾病藥物；65438+10月7日聚焦罕見病和腫瘤，是本次談判的重點之壹。在談判的最後壹天，中成藥是主要的。
通常每個藥企的談判時間在20-30分鐘左右。談判結束後，多位參與談判的藥企代表表示，感覺不錯，壓力不大，下降在意料之中。有藥企代表表示，國家支持力度很大。
除了藥企代表，談判會場外還聚集了不少醫藥行業人士。壹位醫藥行業分析師在現場告訴記者:“我特別關註今年‘簡單續保’的情況。”
“簡單續保”是今年醫保談判的新亮點之壹。2022年6月29日，國家醫保局發布《談判藥品續保規則》，明確了獨家品種的簡易續保規則。根據規定，協議有效期至2022年6月5438+2月31，同時滿足五個條件的藥品，如獨家藥品，本協議期內實際基金支出不超過基金支出預算(企業預估值，下同)的200%，且未來兩年基金支出預算合理增加，可簡單續保，續保期兩年有效。
有業內人士分析，“簡易續辦”有助於簡化談判流程，提高續辦效率，緩解行政審批和企業申報壓力。壹些具有新適應癥的創新藥有望通過“簡單續用”規則直接納入醫保，無需重新談判。這對藥企是壹個重要的利好。
壹位參與“非獨家藥品招標”的藥企代表告訴記者，他們的談判並不順利:“大家壹直在投標，就看價格能低到什麽程度。”
“非獨家藥品招標”是本次醫保談判的又壹新規。《非獨家藥品招標規則》指出，藥品通過招標納入藥品目錄的，以各企業最低報價作為仿制藥的支付標準。如果企業報價低於醫保支付意願的70%，則以醫保支付意願的70%作為該藥品的支付標準。這意味著，如果參與“非獨家藥品招標”的藥企報價更低，其他藥企就會被動地以這個低價進入醫保。
抗癌藥和罕見病成為談判的焦點。
根據國家醫保局此前公布的名單，2022年，343種藥品在國家醫保談判中正式通過形式審查，其中目錄外西藥和中成藥198種，目錄內西藥和中成藥145種。輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋、每支註射數百萬元的CAR-T藥物、PD-1/PD-L1抗腫瘤藥物、罕見病高值藥物備受關註。
65438+10月8日晚，國家醫保局發布公告稱，由於輝瑞投資有限公司報價過高，帕昔洛韋最終談判失敗..此前，Paxlovid已於2022年2月1日獲得國家醫藥產品管理局有條件批準上市，Paxlovid也被納入北京和上海的臨時醫保。根據國家醫保局及相關部門近日發布的《關於實施“乙類管”和新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)後優化新型冠狀病毒感染患者醫療保險相關政策的通知》，所有治療藥物，包括帕昔洛韋、阿奇黴素片、單拉威膠囊、散寒除濕顆粒，暫不支付至2023年3月31日。
談判是第二天和第三天的重頭戲，期間參與談判的企業包括拜耳醫藥、百洋制藥、Xi安楊森、楊紫茳制藥、海容制藥、濟川制藥、百濟神州、先聲藥業和君實生物。國家醫保局此前公布的通過初審的藥品目錄顯示，這些企業參與談判的藥品涉及多種抗癌藥，以及壹些罕見病和高值藥。
罕見病用藥19種，包括治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)、Castleman病、Fabray病、Gaucher病、多發性硬化等罕見病的藥物。比如老紫藥業的SMA藥物利培酮口服溶液粉，去年參與了國家醫保談判，但最後失敗了。山東省醫療器械采購平臺顯示，羅氏制藥此前已將利普侖口服溶液粉的價格從10000/片下調至10000/片。
自2018年起，國家醫保局通過談判將19種罕見病納入醫保藥品目錄，平均降幅高達年。醫保談判中，博健公司研發生產的SMA治療藥物諾西鈉註射液由70萬/針降至1萬/針。當時，國家醫保局談判代表張以“每個小群體都不應該被拋棄”的發言感動了很多人。