替諾福韋,壹種治療乙型肝炎的新藥,已經在美國和歐洲使用。根據美國肝病年會和歐洲肝病年會的最新報告,替諾福韋優異的抗病毒效果和較低的耐藥性可以使其成為目前最好的口服抗病毒藥物之壹,但這種藥物剛剛登陸中國,開始臨床試驗,預計三年後將惠及中國的乙肝患者。
根據我國相關規定,進口新藥必須在國內進行臨床試驗,才能正式使用。美國吉利德科學公司和英國制藥公司葛蘭素史克將在中國大陸聯合開展治療乙肝的新藥臨床試驗研究。該藥的化學名稱為“富馬酸維拉德”,屬於壹種新的核苷酸逆轉錄酶抑制劑。它可以通過幹擾乙肝病毒DNA聚合酶的功能來抑制乙肝病毒的復制,降低血清和肝組織中的病毒載量。
已與葛蘭素史克簽署協議,轉讓該藥物在亞洲國家用於治療成人慢性乙肝病毒感染的專利權,並明確葛蘭素史克擁有該藥物在中國的獨家上市權,並負責該藥物在中國的註冊。這兩家公司將擴大與日本和其他亞洲國家的協議覆蓋範圍。除了治療乙型肝炎,該藥物的適應癥還包括與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療成人艾滋病病毒感染。
目前已在美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭、加拿大批準臨床使用。專家預測,我國的臨床研究將持續三年,大約三到四年後上市。葛蘭素史克負責人表示,中國對治療乙肝的藥物需求很大,優質藥物的推出可以惠及更多患者;在該藥申請註冊期間,我們將繼續與中國衛生部合作,為改善診療基礎設施和提高醫務人員技術水平提供支持。同時,推動現有治療乙肝的藥物進入醫保目錄,減輕患者負擔;探索服務農村的途徑,改善農村藥品供應,讓農村患者也能得到先進的藥物治療。