創元創元生物科技多年來壹直在發展伴隨診斷。今年將繼續與藥企和臨床醫生合作,針對10種自身免疫性疾病進行伴隨診斷,希望為臺灣省打造首個自身免疫性疾病相關基因高通量測序平臺,邁向精準醫療時代的下壹個裏程碑。
創元生物科技CEO蔡正賢指出,目前醫學文獻已經證實,自身免疫性疾病與基因突變有直接關聯。因此,美國在進行CAPS藥物臨床試驗時,通過基因檢測篩選出合適的患者進行試驗,97%的受試者癥狀明顯緩解,使得盲後結果在臨床上具有統計學意義,這也凸顯了基因檢測在選擇與基因相關的臨床藥物中的重要性。
什麽是伴隨診斷?配套診斷儀的特點是:1。它可以識別最有可能從特定藥物中獲益的患者。2.它可以確定患者可能因使用特定藥物而增加副作用的風險。3.可監測調整治療方法的反應(如療程、劑量、中斷治療等。)以達到提高安全性或有效性的目的。簡單來說,就是通過伴隨診斷,給正確的患者正確的藥物和劑量,達到精準醫療的目的。
新的CAPS藥物由醫療保險覆蓋,未來將建立多基因測序平臺。由於對藥物適用性進行了明確的基因檢測,以及患者家屬在使用該藥物後改善自身炎癥等各種致命癥狀的經驗,諾華終於在去年獲得了健康保險覆蓋,成為CAPS的新藥。蔡正賢還提到,創元將與諾華和長期積累經驗的臨床醫生合作,拓展除CAPS外的其他自身免疫性疾病的基因檢測。預計三年內,將利用高通的快速基因測序方法,在臺灣省建立首個與自身免疫性疾病相關的多基因測序平臺。
除了為臨床疑似患者提供與自身炎癥基因相關的各種檢測,盡快找到合適的藥物,另壹方面也可以幫助醫生盡早發現有此類疾病風險的患者,進行檢測和預防措施,減輕後續患者和家庭的負擔,降低社會醫療成本,真正實現個性化醫療在精準醫療中的貢獻。
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