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Real creatures向港交所提交了首次公開發行的申請,為新冠肺炎的口服藥物商業化籌集資金。

十天前剛剛獲批國內首家新冠肺炎口服藥物的河南瑞爾生物科技股份有限公司(以下簡稱瑞爾生物),8月4日晚間向港交所遞交了首次公開發行(IPO)申請。

此次IPO募集資金的用途包括公司用於治療新冠肺炎的核心產品azvudine的生產和商業化,以及用於治療艾滋病病毒感染、HFMD和某些類型血液腫瘤的臨床開發。在此次招股書中,真實生活並未披露發行股票數量和擬募集資金金額。

財務數據顯示,2020年、2021年、2022年前5個月,公司收入分別為6.8萬元、1.37萬元、8451萬元,期間虧損分別為1.51億元、1。

募集的資金將用於新冠肺炎口服藥物的商業化。

招股書顯示,真實生物成立於平頂山市,2012。是壹家集自主研發、生產、銷售為壹體的創新藥物研發企業,主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管、肝病等創新藥物的研發。

招股書顯示,公司的核心產品AZF是壹種具有廣譜抗病毒活性的創新藥物,分別於2026年7月和2022年7月獲得國家醫藥產品監督管理局有條件批準文號為21和冠狀病毒肺炎-19。這是第壹個由中國公司開發並由國家醫藥產品管理局批準的用於治療冠狀病毒肺炎的口服直接抗病毒藥物-19。該公司表示,它已做好充分準備,開始azvudine的商業銷售。

招股書顯示,2022年7月,本公司與復星醫藥(復星醫藥的子公司)就在中國內地及全球部分潛在地區的共同發展,以及復星醫藥治療和預防艾滋病病毒感染的獨家商業化和冠狀病毒肺炎的阿齊夫定-19達成戰略合作協議。

此外,本公司已與中國許多領先的制藥商(包括北京協和醫學院)達成戰略協議,為本公司生產和供應活性藥物成分(API)和阿夫定片劑。公司也有自己的生產能力,年產阿夫定約十億片。公司相信,自有產能和合同產能相結合,將能夠生產足夠的azvudine以滿足市場需求。

本次上市的募集資金投資之壹為公司核心產品阿齊夫定治療冠狀病毒肺炎-19的制造及商業化,主要用於提供資金購買阿齊夫定商業化生產所需的醫藥原料,並為平頂山生產廠擴大產能提供資金。

此外,部分募集資金還將用於阿夫定治療HIV感染、HFMD和幾種類型血液腫瘤的臨床開發,以及計劃中的口服長效復方總片(azvudine _CL-197)治療HIV感染的臨床試驗,臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發,加強研發平臺,拓展產品管道。

連續三周的圍攻。

值得註意的是,阿夫定從宣布對新冠肺炎的三期臨床試驗結果,到獲得有條件註冊申請的批準,再到宣布正式生產,再到提交上市融資申請,僅用了三周時間,有點不可思議。

7月15日,real creatures公布了阿夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗結果。結果顯示,在第壹次給藥後第7天,阿夫定組的臨床癥狀改善比例為40.43%,而安慰劑組的臨床癥狀改善比例為10.87%。阿夫定組臨床癥狀改善的中位時間與安慰劑組有顯著差異(P值0.0065438+)。根據真實生物披露,新冠肺炎的通關時間約為5天。

7月25日,國家醫藥產品監督管理局有條件批準了阿齊夫定片在新冠肺炎治療肺炎的增加註冊申請,並要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成條件要求,及時提交後續研究結果。

緊接著,8月2日,口服新藥阿夫定片投產儀式在平頂山市城鄉壹體化示範區河南瑞爾生物科技有限公司舉行,宣布阿夫定投產。Real Biology創始人王朝陽表示,azvudine對抗新冠肺炎的上市獲批是Real Biology發展的壹個重要裏程碑。

兩天後的8月4日,real creatures向聯交所提交了上市申請。

目前,瑞爾生物已與新華制藥、華潤雙鶴、翺翔藥業等國內多家藥企簽署戰略合作協議。,但已將獨家商業化權交給復星醫藥。

7月25日,復星醫藥發布公告稱,與real creatures就推動雙方共同開發及復星醫藥獨家商業化Azvudine達成戰略合作。上述商業化包括分銷、進口、出口、銷售和推廣等。合作領域包括新冠肺炎、艾滋病治療和預防,擬合作領域為中國(不含港澳臺)和全球地區(不含俄、烏、巴西等南美國家和地區)。

但略顯蹊蹺的是,面對如此大的利好,復星醫藥當天大幅高開後迎來跳水,但收盤時跌逾3%,留下長長的灌腸,隨後5個交易日下跌近15%。

兩年零五個月虧損5.68億元。

財務數據方面,公司處於持續投入期,收益不大,持續虧損。

2020年、2021年和2022年前5個月,公司其他收入和收益分別為6.8萬元、654.38+0.37萬元和8456.5438+0.00萬元,虧損分別為654.38+0.51.97億元。其中,研發支出分別為106萬、6400萬、114萬。

截至2020年末和2021年末,公司凈負債分別為26,543,807萬元和39,000萬元。公司表示,主要是附息貸款和其他借款,以及優先股會計處理導致的流動負債項下的可轉換和可贖回優先股。截至2022年5月31日,公司凈負債進壹步增加至5.64億元,主要是由於分類為非流動負債的可轉換可贖回優先股8.31元。

上述優先股主要來自2020年和2021兩輪融資,其中A輪融資由億豐資本單獨給出,B輪由億豐資本領投,金額為65,438.0億美元。

雖然融資金額和R&D投資都不小,但公司員工人數似乎不多。

招股書顯示,截至2022年5月31日,公司內部R&D團隊由41名成員組成。天眼查數據顯示,2021年,全公司繳納社保人數為33人。

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