材料創作上海百家益制藥有限公司電話:021-66861001。
功能描述用法用量
成人，壹次25mg，每周壹次，註射於膝關節腔或肩關節(肩關節腔、肩峰降液囊或肱二頭肌長頭腱鞘)內，連續5次，根據癥狀嚴重程度適當增減給藥次數。
避光保存，密封保存於2 ~ 8℃(防凍液)。
有效期暫定為兩年。
統壹零售價230元/支
產品優勢
1)醫療保險B類
2)GMP認證
3)民族醫藥準字
4)德國進口包裝設備，無菌質量有保證。
5)生物提取，與人體生物相容性好，質量優於細菌發酵技術。
6)高分子，高粘彈性，無熱原。
7)專利內包裝設計，獨家規格，更適合臨床試驗。
8)白壹品牌
通用名:透明質酸鈉註射液(Archie)
制造商:生化工業有限公司
批準文號:進口登記證號。H20060133
規格:2.5ml[150]劑型:註射劑。
藥品名稱:阿奇(透明質酸鈉註射液)藥品類型:分公司
時間:2007-11-5 09:53:01批發銷售:(電話:0319-5978207或咨詢在線客服)
藥品名稱
通用名:透明質酸鈉註射劑
商品名:阿奇？顯示
英文名:玻璃酸鈉註射液
阿特茲？顯示
本產品的主要成分和化學名稱如下:
透明質酸鈉
[→3]-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖基糖醛酸-(1→)n
分子式:(c 14h 20 nnao 11)n
分子量:重均分子量80萬~ 654.38+20萬。
性格；角色；字母
無色透明粘稠狀水針劑，無臭。
PH值:6.8~7.8
滲透壓比:1.0 ~ 1.2(與生理鹽水相比)
藥理學和毒理學
藥理作用:
本品能覆蓋和保護關節組織，改善潤滑功能，抑制軟骨退變，通過滲入變性軟骨，改善變性軟骨中的軟骨代謝；此外，該產品通過抑制疼痛介質對滑膜的作用而表現出緩解疼痛的效果。因此，該產品可以緩解疼痛，改善患者的日常活動和關節活動範圍。
1.對關節軟骨的影響
(1)與關節軟骨有親和力，能覆蓋和保護軟骨表面(兔)。
(2)抑制軟骨退化(體外兔和小鼠)。
(3)本品能抑制軟骨基質蛋白多糖的滲出，改善軟骨代謝(離體兔)。
2.對滑膜的影響
作用於滑膜細胞，促進高分子透明質酸的合成。
3.對關節液的影響
增加病變關節液的透明質酸濃度和分子量，改善可紡性。
4.改善關節攣縮。
(1)在肌腱和腱鞘之間起到物理屏障的作用，防止肌腱粘連(大鼠)。
(2)改善實驗性關節攣縮模型(兔)的活動範圍。
第五步:抑制疼痛
對緩激肽單獨引起的實驗性關節痛和緩激肽聯合PGE2引起的實驗性關節痛有抑制作用。其作用機理是本品覆蓋並滲入組織表面，抑制致痛物質(大鼠)引起的疼痛。
藥物動力學
1.沒有可用的藥代動力學數據。
2.動物的吸收、分布、代謝和排泄
1% 14C-透明質酸鈉0.1ml/kg壹次性註入兔膝關節腔，結果如下。
關節液中的濃度
它在給藥後約3天從關節液中消失，在關節液中的半衰期約為20小時。
血藥濃度
給藥後48小時左右達到最高值，之後逐漸下降。
關節內濃度
高濃度分布在韌帶和滑膜組織，其次是半月板和關節軟骨。在肝臟和脾臟中也觀察到高濃度分布，但未發現蓄積。
右旋安非他明藥片
它幾乎不在關節液中代謝，而是攝入滑膜組織。這部分是低分子後，進入血液，主肝代謝。
流幹
壹部分通過呼吸排出，另壹部分通過尿液和糞便排出。
指示
變形性膝關節疾病、肩周炎。
臨床效果:
在日本109醫院，對共計557例畸形膝關節病和肩周炎進行組間對比實驗和臨床試驗總結如下。
1.變形膝痛
以442例為研究對象，以運動時疼痛、休息時疼痛、壓痛、日常生活中動物為指標，對比試驗和壹般臨床試驗結果顯示，有效率為66.65438±0%(279/422)。此外，比較試驗也證實了這種產品的有效性。
2.肩關節周圍炎
以101例為對象，以夜間疼痛、日常生活中壓痛、動物為指標，對比試驗和壹般臨床試驗結果顯示，有效率(中度以上改善)為70.3% (71/101)。此外，比較試驗也證實了這種產品的有效性。
劑量
壹般每周1次、1次(以透明質酸鈉計25mg)、1次、連續5次註射於膝關節腔或肩關節(肩關節、肩峰降液囊或肱二頭肌長頭腱鞘)，根據癥狀的嚴重程度適當增減給藥次數。
本品為關節內註射，需嚴格無菌操作。
反作用
根據該產品在日本獲得批準之前進行的臨床試驗及其售後使用情況的調查，在9，574例病例中，有50例(0.52%)和73次(0.76%)報告了不良反應。此外，臨床試驗值沒有異常變化。
在7845例膝關節畸形中，分別有45例(0.57%)和68例(0.87%)出現不良反應，主要為局部疼痛37例次(0.47%)，腫脹65438±04例次(0.65438±08%)，關節水腫3例次(0.04%)。對於肩周炎，1，729例中有5例(0.29%)和5次(0.29%)，主要是局部疼痛4次(0.23%)。
(參考日本的“上市申請材料”和“復檢申請材料”。)
1.嚴重不良反應
震驚
可能出現休克癥狀(發病率未知)。因此，應註意觀察，如有異常，應停藥並進行適當治療。
2.其他不良反應
發病率
分類
0.1~5%
不超過0.1%
發病率未知。
過敏(註2)
蕁麻疹等皮疹和瘙癢。
水腫(面部、眼瞼等。)，面部發紅。
藥物輸送接頭
有時會出現疼痛(主要是給藥後的短暫疼痛)腫脹。
水腫、發紅、熱感、局部壓迫感
其他的
惡心、嘔吐、發燒
註1)因為工廠接到報告，沒有統計學意義，所以發病率未知。
註意2)如果出現此類癥狀，請停止服藥並進行適當治療。
禁忌
對本產品中的任何成分有過敏史的患者。
需要註意的事項
1.謹慎用藥(針對以下患者)
(1)既往有其他藥物過敏史的患者。
(2)肝功能異常或有既往史的患者。[有肝功能異常病史的患者ast(谷草轉氨酶)和ALT(GPT)值異常。]
(3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關節內註射]
2.壹般註意
(1)變形性膝關節疾病。當關節有嚴重炎癥時，註射本品有時會加重局部炎癥反應，故宜在消除炎癥後使用本品。
(2)註射本品有時可能引起局部疼痛，用藥後局部應保持安靜。
(3)藥液漏到關節腔外會引起疼痛，必須準確註入關節腔內。
(4)在使用本產品期間，如果有任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
(5)同時使用其他藥物時，請告知醫生。
(6)請放在兒童接觸不到的地方。
3.用藥說明
(1)註釋
1)本品為膝關節或肩關節內註射液，需嚴格無菌操作。
2)癥狀未改善時，註射次數應限制在5次以內。
3)關節積液時，酌情穿刺引流液體。
(2)使用說明
1)本品為密封包裝，使用前請立即打開。
2)如果發現密封包裝已被打開或損壞，請不要使用。
(3)其他
1)不得註入血管。
2)不得用於眼科。
3)由於本品粘稠，以22 ~ 23g註射針頭註射為宜。
4)本品為壹次性藥品。開封後請立即使用，用後丟棄。
孕婦和哺乳期婦女用藥
1.對於孕婦或可能懷孕的婦女，如果判斷治療獲益大於風險，可以酌情使用藥物。
【動物實驗(兔子)無致畸作用，但孕婦用藥安全性尚未建立。]
2.使用本品期間應避免母乳餵養。【動物實驗(大鼠)透明質酸鈉移入乳汁。]
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定。
老年患者用藥
平時老年人生理機能下降，使用時更要註意。
藥理學相互作用
本品遇苯紮氯銨、氯己定等季銨鹽時，有時會產生沈澱，應引起充分重視。
過量
尚不清楚壹旦出現用藥過量，應給予對癥和支持治療。
規範
每片(2.5ml)含透明質酸鈉25mg，10片/盒(帶針管)，1片/盒(帶針管)。
儲存
低於25℃時，避免結冰
包裹
預裝玻璃針管，10支/箱，1支/箱。