據世界衛生組織統計,全球慢性乙肝病毒感染者超過3億人,其中中國約有2億人。我國約有3000萬乙肝患者,其中約25%最終死於乙肝的壹些繼發性疾病,包括慢性活動性乙肝、肝硬化、肝癌等。因此,治療乙肝患者和乙肝慢性攜帶者意義重大。
目前國際上治療乙肝的藥物種類繁多,但缺乏根治乙肝的特效藥,“靶向制備抗乙肝病毒人單克隆抗體”是具有國際先進水平的前沿項目,用於治療乙肝的人單克隆抗體是世界性的重點項目。在該項目中,首先建立了能夠大量生產抗乙肝病毒人源單克隆抗體的工程細胞系,其次建立了抗體與幹擾素的交聯技術。經過專利文獻查新,本項目在國內外沒有相同的產品和技術。
面對我國3000多萬乙肝患者,“抗HBV人單克隆抗體靶向制劑”具有療效好、價格低廉的優勢。從臨床療效來看,“抗HBV人單克隆抗體靶向制劑”的臨床治愈率為75.6%,有效率為91.1%,大大超過了目前其他乙肝藥物的療效。而且與幹擾素-α相比,本品幹擾素劑量僅為前者的三分之壹,療效為幹擾素的189%。臨床研究表明,25%使用幹擾素的患者治愈後有反彈(復發)現象,但本品經臨床治療後無此情況。
價格方面,使用幹擾素的患者壹個療程大約需要654.38+0.5萬元,但這款產品因為劑量小,能降低的費用不到50%,量產後甚至能降低70%到75%。因此,本品是壹種療效高、價格低的藥物,對患者意義重大。