1987年底，兩岸30多年的隔絕被打破後，兩岸人員往來和經濟、文化等各方面交流發展起來，同時也產生了各種問題。為了解決這些問題，臺灣省不得不調整“不接觸、不妥協、不談判”的“三不”政策，成立了政府授權的民間中介機構，於6月5438+0990 165438+10月21日與大陸方面聯系協商，處理政府“不便出面”的兩岸事務。為方便與SEF方面接觸商談，中央臺辦、國務院臺辦於2006年6月5日+099165438+2月6日+16日促成海峽兩岸關系協會成立，並授權以堅持壹個中國原則作為兩會交流、商談的基礎。
1992 10在28日至30日的會談中，NPC和CPPCC討論了在兩岸事務性(公證書使用)會談中如何表述堅持壹個中國原則的問題。海協會的基本態度是，兩岸交流中的具體問題是中國的內政，應在壹個中國原則基礎上通過協商解決。在商務談判中，只要表明堅持壹個中國原則的基本態度，就可以回避壹個中國的政治含義，表達方式也可以充分協商。
在港會談中，海協會提出了五項書面意見，臺灣省SEF也根據國統會的結論提出了五項書面意見。雖然臺灣也認同兩岸使用公證書是中國的內部事務，雙方都應堅持壹個中國原則，表達國家統壹的願望，但兩會很難就書面表達方案達成壹致。在會談結束時，SEF代表又增加了三個表述，得出了最後的表述:“在謀求國家統壹的過程中，海峽兩岸都堅持壹個中國的原則，但對壹個中國的含義有不同的理解。但鑒於兩岸民間交流日益頻繁，為保障兩岸人民權益，證件驗證問題應妥善解決。”還建議“以各自的口頭聲明來表達壹個中國原則”。海協代表表示，這是會談的主要成果，將在SEF的建議和具體表述上報後給予正式答復。
港談結束後不久，海協會於6月6日正式致函臺灣省SEF，1992+1稱:“在本次工作會談中，貴會代表建議在相互理解的前提下，以兩會口頭聲明的方式表述壹個中國原則，並提出了具體表述內容，明確表示海峽兩岸均堅持壹個中國原則。我會充分尊重和接受妳的建議。”現在我把我口頭陳述的要點寫給妳:臺灣海峽兩岸都堅持壹個中國原則，爭取國家統壹。但是，兩岸的商業會談中並不涉及“壹個中國”的政治含義。本著這壹精神，兩岸公證書的使用(或其他協商事項)將得到妥善解決。“海協會的信之後，SEF終於提供了演示計劃。65438年2月3日，SEF回信給海協，表示不反對達成諒解。至此，關於壹個中國原則表述的討論告壹段落，形成了兩個雙方都能接受的具體表述。
從上述會談和通信的過程和內容可以清楚地看出，在1992中，兩岸確實達成了“兩岸均堅持壹個中國原則”的諒解，但從未討論過壹個中國的政治內涵。既然沒有討論，就沒有“各自陳述”的* * *知識。正是在這個基礎上，兩岸雙方妥善處理了涉及人民權益的兩岸事務，於1993年在新加坡舉行了“汪辜會談”，簽署了壹系列有關兩岸交流與合作的協議，兩岸政治對話也提上了日程。
鹽酸安妥沙星鹽酸安妥沙星是中國科學家自主創制的第壹個氟喹諾酮類新藥，是中國科學院實施知識創新工程和“重大新藥創制”國家重大科技專項取得的重要成果。該藥的研制成功將產生顯著的經濟效益和社會效益，同時將進壹步提升和促進我國自主知識產權創新藥物的研發，加快提升我國自主藥物創新能力。
氟喹諾酮類(氧氟沙星)是目前我國三大主要抗菌藥物品種之壹，市場規模約為6543.8+0000億元，對保障我國人民健康發揮了重要作用。我國從1967開始仿制第壹代藥物萘啶酸，但40多年來，我國壹直沒有自主研發的該類新藥。目前臨床使用的20多個老品種氧氟沙星存在抗菌活性弱、代謝特性差或副作用大等缺陷，急需更換新產品。
中國科學院上海藥物研究所科學家歷經十余年，自主研發出首個具有自主知識產權的國家壹類氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星(專利號ZL97106728.7)。65438-0997，上海藥物研究所申請了鹽酸安妥沙星及其系列化合物的專利，並於2000年獲得中國專利局授權的化合物、合成工藝、抗菌用途等專利權。於2009年4月65438日+5月獲得國家美國食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上市。
鹽酸安妥沙星也是國內科研院所和企業聯合開發創新藥物的成功範例。2001，安徽環球藥業股份有限公司接受安妥沙星專利轉讓，開展壹、二、三期臨床研究，產研結合，加快了該產品的研發步伐。
依托國家和中國科學院藥物創新體系建設，中國科學院上海藥理研究所科學家從1993開始，對氟喹諾酮類藥物的合成方法學、構效關系、藥物性質等進行了深入系統的研究。在國家新藥創制專項、“863”計劃、國家自然科學基金、中科院知識創新工程的支持下，楊玉社研究員、季如雲院士及其團隊采用結構優化的策略，致力於研究左氧氟沙星的基因結構-藥效關系、結構-代謝特征關系、結構-毒性關系，合成了壹系列新化合物，最終篩選出壹種新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸美國國家鐵路客運公司。2008年8月，該藥申報國家“重大新藥創制”重大科技項目時，得到了審評專家的高度認可，位列化學新藥第壹名。
與現有藥物相比，鹽酸安妥沙星在安全性和療效方面都有明顯優勢，尤其是在藥物代謝特性方面。臨床分離出1080株革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和表皮葡萄球菌(MRSE)，表現出較強的抗菌和殺菌活性。鹽酸安妥沙星與細菌作用2 ~ 4小時，可殺滅99%以上的細菌。無論口服、皮下、靜脈給藥，對腹腔感染金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有較強的保護作用，療效優於現有氟喹諾酮類優良品種氧氟沙星、環丙沙星。鹽酸安妥沙星具有良好的安全性。在喹諾酮類藥物安全性的重要指標——光毒性中，其毒性明顯低於現有的主要產品，如洛美沙星、司帕沙星、氟羅沙星、環丙沙星，與幾乎無光毒性的諾氟沙星相似。抑制HERG鉀通道可能導致心電圖QT間期延長，這是氟喹諾酮類藥物最令人擔憂的副作用。鹽酸安妥沙星對HERG鉀通道電流IKr的抑制活性比臨床上最安全的左氧氟沙星弱10.5倍，比司帕沙星弱172倍，使本品具有較高的安全範圍。與近年上市的第四代氟喹諾酮類藥物如普利沙星、吉莫西沙星、莫西沙星相比，鹽酸安妥沙星具有制造成本低、環境友好等優點，是中國人用得起的新藥好藥。
日前，由中國科學院上海藥理研究所和安徽邱歡藥業股份有限公司聯合研發的國家壹類藥鹽酸安妥沙星及其片劑獲得了SFDA頒發的新藥證書和藥品批準文號。
鹽酸安妥沙星是上海藥物研究所歷時十余年研發的首個具有自主知識產權的創新喹諾酮類藥物(專利號:ZL97106728.7)。鹽酸安妥沙星是壹種新型抗菌藥物，具有生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高、安全性好、毒副作用小等特點，綜合性能優於目前市場上的同類藥物。該藥物對治療皮膚系統、呼吸系統和泌尿系統感染有顯著療效。
2004年6月，SFDA批準鹽酸安妥沙星及其片劑進行新藥臨床研究，完成了壹期臨床研究。2006年6月，在完成二期和三期臨床研究後，鹽酸安妥沙星及其片劑向SFDA申請新藥證書和藥品批準文號。
I期臨床研究證明鹽酸安妥沙星具有良好的藥物代謝特性。與最新的第四代氟喹諾酮類藥物相比，口服劑量最低，蛋白結合率最低，半衰期最長為20小時，每天只需服用1次。是真正的長效氟喹諾酮類抗菌藥物。
ⅱ/ⅲ期臨床試驗(涉及943例患者)證明鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道及皮膚軟組織細菌感染性疾病有效，不良反應少，總有效率達95%以上。同樣的療程，同樣的療效，本品總劑量只需1600 mg，比左氧氟沙星總劑量2800 mg少1200 mg，表現出更高的療效和更高的安全性。
鹽酸安妥沙星是中國科學家自主創制的第壹個氟喹諾酮類新藥，是中國科學院實施知識創新工程和“重大新藥創制”國家重大科技專項取得的重要成果。該藥的研制成功將產生顯著的經濟效益和社會效益，同時將進壹步提升和促進我國自主知識產權創新藥物的研發，加快提升我國自主藥物創新能力。