CRO公司分為兩類:實驗室CRO(也稱為臨床前CRO)和臨床CRO公司。CRO實驗室處於藥物研發的最前沿,主要從事化合物篩選、藥理學、毒理學、藥物劑型(註射劑或口服、片劑或膠囊等)研究。),代表企業為藥明康德(股票代碼603259)。臨床CRO處於新藥研發的後端,是關鍵的臨床試驗階段;主要任務是進行候選物質的壹期、二期、三期臨床試驗和上市後臨床試驗,這是藥物研發的重頭戲,近60%的研發費用都花在這裏,也是新藥研發的瓶頸。國內代表企業為“虎藥”(股票代碼300347)。我下面說的都是臨床CRO公司。
現在來說說漢博瑞強。
十幾年前曾經在那裏工作,現在辭了兩家公司後又回到了這家公司。
13年前,我剛參加工作的時候,國內只有5-6個cro。當時艾格斯、老虎、漢博瑞強、萬全陽光都是國內不錯的CRO企業。CRO是壹種“政策驅動”的商業模式。2015之前,整個行業都是死氣沈沈,小打小鬧。漢博瑞強是壹家實際在做臨床試驗的公司。自然不被大多數對數據沒有要求的國內藥企所歡迎。基本上都是承接外企在中國的上市後臨床試驗。外企也不傻。他們讓自己的團隊保持活力,並給CRO公司提供用很少的錢很難完成的工作。他們經常邀請歐洲、美國和日本的“國際審計師”進行審計。當時,中國沒有合格的審計師。那段時間,韓博睿很辛苦,但他鍛煉了自己的技術和團隊。與此同時,壹些臨床cro被賣給了外國公司(Igers),壹些轉行做仿制藥開發,壹些沒有“熬過冬天”而解散。
2015年,國家開展“壹致性檢查”行動,被業內人士稱為“722風暴”(2015年7月22日發布的政策)。當時國內上千個品種,無論是外企還是國內藥企,都面臨著“臨床試驗數據壹致性檢查”的嚴峻問題。說白了就是國家集中打假:打擊虛假數據,提高仿制藥質量。藥企平時習慣“隨便”臨床試驗數據,所以經得起真正的檢驗!提交給CFDA的數千項臨床試驗不得不在絕望中撤回。所有的錢都花在了水漂身上。頭兒,好痛。
從壹次慘痛的經歷中,藥企老板們充分認識到真實數據的價值,臨床試驗人才的價值,臨床試驗專業人才最集中的臨床CRO公司的價值。他們求助於CRO幫助他們進行臨床試驗,從此,漢博瑞強的春天來了。
形勢壹好,大家都看好這個市場和前景。到2019,據說國內已經有500多家臨床CRO公司。公司多了,難免魚龍混雜。大家都是老王賣瓜說自己好,有的誇到不可思議的程度。外人也是“瞎”的,難辨好壞。
眾所周知,衡量壹個藥企的標準不是它的年銷售額是幾十億還是幾十億,而是企業有沒有自己的專利藥。
同樣,衡量CRO公司的優劣,也不是根據它每年接多少項目,多少營業額(比如過去幾百個中藥項目,培養不出壹個優秀的人才!),而是是否有能力承接國際R&D巨頭(如輝瑞、諾華、諾和諾德、默沙東等)的項目。)以及是否通過了別人的國際檢驗,是否有能力承擔提交給美國FDA的臨床試驗。
漢博瑞強在全國“七·二二風波”之前就已經做了。
她是專業技術領域的領先公司。