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膠囊內鏡的生產工藝

二、國產膠囊內鏡的突破及技術特點

2001年起,重慶金山科技集團展開“膠囊內鏡”的自主研發,並於2002年10月列入科技部國際合作重點項目,同時也被列入國家“863計劃”先進制造與自動化領域MEMS重大專項給予扶持。經過三年多的艱苦攻關,重慶金山科技集團終於在2004年初完成了膠囊內鏡關鍵技術的開發,拿出了原理樣機;經過壹系列的動物試驗之後,2004年6月實現了第壹代產品定型。

重慶金山科技集團的膠囊內鏡被命名為“OMOM”,於2004年3月獲得中國SFDA的批準,準予臨床應用。它是中國第壹個,當然也是世界上第二個用於臨床的膠囊內鏡。

OMOM膠囊內鏡是集圖象處理、信息通訊、光電工程、生物醫學等多學科技術為壹體的典型的微機電系統(MEMS)高科技產品,由智能膠囊、圖像記錄儀和影像工作站(計算機和圖像分析軟件)三個部分組成。可以幫助醫生為消化道疾病患者做輔助診斷,在消化系統疾病的診治中有著十分廣泛的應用。

OMOM膠囊內鏡的工作原理是:患者像服藥壹樣用水將智能膠囊吞下後,它即隨著胃腸肌肉的運動節奏沿著胃→十二指腸→空腸與回腸→結腸→直腸的方向運行,同時對經過的腔段連續攝像,並以數字信號傳輸圖像給病人體外攜帶的圖像記錄儀進行存儲記錄,工作時間達6~8小時,在智能膠囊吞服8~72小時後就會隨糞便排出體外。醫生通過影像工作站分析圖像記錄儀所記錄的圖像就可以了解病人整個消化道的情況,從而對病情做出診斷。

OMOM膠囊內鏡的操作十分簡便,整個檢查僅為吞服膠囊、記錄與回放觀察三個過程。醫生只需在回放觀察過程中,通過拍攝到的圖片即可對病情做出準確判斷。OMOM膠囊內鏡在前期研發中,采取了與國外的專利情況完全不同的設計方案和工藝技術,並驗證了技術的可行性,突破了壹些關鍵的技術,包括:低功耗圖像采集與處理系統設計、近距寬景非球面鏡頭設計、雙工多通道無線傳輸設計和封裝工藝與結構強度的壹致性與可靠性等。

OMOM膠囊內鏡的主要創新點在於兩個方面:壹是可控的無線收發方式。國外產品只有發射功能,而圖像記錄儀只是被動接收,無法實現體外對膠囊的控制;OMOM膠囊內鏡的智能膠囊與圖像記錄儀通過無線雙工多通道的方式進行通信,具有接收和控制功能。二是進口膠囊內鏡只能在完成拍攝後,在工作站觀察傳送出來的圖像。而國產OMOM膠囊內鏡實現了實時真彩圖像監測,便於醫生在智能膠囊的檢測過程中完成對智能膠囊工作狀態的控制,同時也建立了壹個開放端口,有利於將來實現對膠囊的體外控制。

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