《塑造工業時代:現代化學工業和制藥工業的非凡歷程》壹書反映了錢德勒對化學工業和制藥工業特具歷史感的描述和分析,描繪出壹幅完整的產業發展圖景。從大師選擇現代化學工業和制藥工業進行20世紀工業時代的總結和剖析來看,他這樣壹位商業史大家已經給予了化學工業和制藥工業高度的肯定。
而安吉爾的著作,只要看到標題下的那行小字:“壹個2000億美元的行業如何欺騙了我們。”妳就會知道這是壹本對制藥工業現狀多有批評的書。比較起來,安吉爾的書更具有暢銷書的特質,言辭更為犀利,觀點非常尖銳,層層披露制藥業內幕,曝光行業的潛規則。
但是,制藥工業真的在21世紀成了“騙子”和“害蟲”?制藥工業是創造拯救人類生命的產品的高技術產業,還是依靠營銷手段促銷藥物的暴利行業?
安吉爾說:“藥物非比尋常,人的健康甚至生命都需要藥物來維系。但制藥工業讓我們不安。”
《制藥業的真相》壹書討論了1980年以來美國制藥業(主要是大型制藥公司)存在的七個主要問題:制藥公司生產了過多的模仿性創新藥,而創新藥物太少;美國FDA過於聽從它所監管的行業的話;制藥公司對自己產品的臨床研究的控制力過於強大;專利和市場壟斷期限過於漫長而且過於有彈性;制藥公司對自己產品的醫藥教育的影響力過於強大;關於研究和開發、銷售推廣和定價的信息不透明;價格過於高昂和差價過大。歸納起來,美國制藥工業面臨著三大困境:
壹是技術創新乏力。二次世界大戰中,處方藥領域發生革命以後,推出了大量新藥。20世紀40年代平均每年有20種新藥推出,50年代每年平均有50種。而到了1998~2002年,美國FDA批準的創新藥物平均不到12種。2002年FDA批準的78種新藥中,只有17種包含新的有效成分,只有7種是對老藥有所改進的,大部分新藥都是安吉爾定義的“模仿性創新藥”。但制藥工業宣稱投入的研究開發費用卻日益增加。美國藥物研究與制造商協會(PhRMA)宣稱2001年美國制藥工業投入300億美元用於研發。正如塔夫特中心主席肯尼思·凱特林(Kenneth I. Kaitlin)所說:“將新藥引入市場總是壹件非常昂貴且充滿風險的事情,我們最近的研究表明成本仍然在直線上升。”
當技術創新如此艱難,制藥工業是如何應對的?即生產模仿性創新藥,制定有利的專利和市場壟斷期限保護政策。安吉爾說,制藥工業沒有什麽創新,他們是在享受遙遠過去的盛宴的剩菜。
二是營銷難題。十大制藥公司給美國證券交易委員會及股東的年度報告中披露,1990年公司銷售收入的36%用於“銷售和管理費用”(該費用是研究開發費用的2.5倍),這壹比例在接下來的10年內幾乎保持不變。
巨量的銷售費用花到哪裏去了?制藥行業、美國會計總署(GAO)和許多媒體的解釋與安吉爾的說法不同。
但安吉爾的揭露,我想肯定讓制藥公司和很多醫生感覺芒刺在背。正如安吉爾所說,制藥公司銷售的主要目標不是公眾而是醫生,醫藥代表在出入醫生的生活。2000年以來,為了規範醫藥代表的行為,美國醫學會和政府部門都有所行動。但企業影響醫生的渠道並非只有壹個,他們還可以通過醫學教育、醫學會議甚至臨床試驗,讓醫生用他們的藥品。
三是社會責任缺位。人們生病的時候,是否有得到救治的權利?作為生產救命產品的產業,制藥工業是否有權索取高昂價格?制藥工業是否應該為了維護他們自己的利益,直接影響議會和監管者(FDA)的決策?
的確,人們可以容忍昂貴的愛瑪仕絲巾、路易·威登手提袋和阿瑪尼西服,但是人們很難接受在需要時買不起藥。這是因為那些奢侈品背後有大量的替代品,可以滿足不同人群的需求。而藥品的可替代性就很小,窮人和富人,如果得了壹樣的病,對癥的藥物就是同樣的。這時候,價格就會直接影響藥物的可獲得性。目前,並沒有將保障藥物可得性的責任賦予制藥工業,但這個產業確實應反思自己的行為,至少不要讓社會認為他們是不承擔社會責任的“麻煩制造者”。
盡管《制藥業的真相》寫的是美國的情況,但對於這些問題,誰能說中國企業不也掙紮於其中?(作者系北京大學光華管理學院博士、清華大學經濟管理學院博士後,現任職於國家食品藥品監督管理局政策法規司。)
《經濟日報》2004年8月4日訊:隨著基因技術的突飛猛進,21世紀已經被認為是生物技術的世紀。但是生物技術產業並沒有因此壹帆風順,投資界對生物技術的態度忽冷忽熱。據英國《經濟學家》雜誌分析,壹般人對生物技術產業的懷疑,主要原因是將短期的問題與長期的潛力混為壹談。
與信息產業不同,生物技術產業幾乎不受經濟景氣周期的影響,在醫療、農業和工業等領域,都充滿了巨大的全球性商機。日前美國壹家著名的醫藥公司的結腸癌新藥的開發成功,又壹次證明了生物技術產業強大的生命力。只要生物技術產業熬過漫長的研發期,壹旦產品上市,就可以獲得豐厚的回報。據有關專家預測,結腸癌新藥至少為這家公司賺到200億美元。綜觀全球生物技術產業,目前它的三座金礦已經日漸凸現。
金礦壹:基因技術
據專家分析,生物技術發展史上,三項獲得諾貝爾獎的技術性大突破都是基因技術,它們都具有億萬美元的商業價值。第壹項是上個世紀70年代的基因重組技術,全球最大的生物技術公司美國的Amgen公司,借助這項技術開發出抗貧血的新藥,獲得了63億美元的銷售收入。
第二項也是上個世紀70年代的單細胞抗體技術,美國歷史最久的生物技術公司Genentech2002年獲得的28億美元的銷售收入,就主要來源於這項技術的應用。
最新壹項是被權威科學雜誌《科學》雜誌評為生物技術界最偉大突破的RNA幹擾技術,同樣具有巨大的商業應用價值,《財富》雜誌評論它是生物技術新藥的下壹個熱點。
此外,利用轉基因技術正在創造新的奇跡。據國際農業生物技術應用服務機構的統計,2003年全球18個國家的700多萬個農場種植了轉基因作物,種植面積達數千萬公頃,近7年增長了40倍。中國的轉基因技術發展很快,轉基因棉花已占總面積的壹半,每年為農民增收50億元。其他如轉基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多個品種已進入安全性評價階段,並有若幹個品種具備了產業化條件。
金礦二:新藥開發
利用生物技術開發新藥,是目前最為熱門也是最賺錢的領域之壹。前年全球生物技術新藥的銷售額達到了200億美元,同比增長23%。美國壹家醫藥專業雜誌針對全球制藥公司所做調查結果顯示,全球前25名的大公司研發的新藥***1932個,其中由企業自行研發的占59%,通過收購專利取得的占41%。單排名全球第壹的葛蘭素史克公司,研發的新藥就有176個。據美國《商業周刊》估計,今年結腸癌新藥上市後每年可獲得10億美元的銷售收入。
有報告稱,人類已能生產針對200多種疾病的500多種生物藥物,全世界有3億多人因此而受益。目前,全球有200多種生物藥正在臨床試驗,其中壹類新藥占1/3。醫藥生物技術將從預防、疾病診斷、藥物制造、生物治療等方面全面提升醫藥衛生科技水平,推進第四次醫學科技革命。
金礦三:工業領域
生物技術在工業上的應用,被業界稱為“新的工業革命”。麥肯錫顧問公司的報告指出,到2010年,全球化學產品的產值中,有五分之壹是應用生物制造的產品的產值。在化學產品全球2800億美元的市場份額中,生物技術制造的化學產品將占有很大的壹塊。
英國《經濟學家》雜誌指出,利用酵素大量制造化學制品的技術已很成熟,在未來10年中,新型酵素可望在塑膠和燃料的生產上得到應用。美國利基型的壹家不大的公司,預計今年年底將能利用細菌批量生產塑膠,它的價格甚至可以和目前用化學方式生產的石化合成物競爭。另外有些公司正在試驗從玉米等植物中提煉葡萄糖,用於生產塑膠和乙醇。有專家預測,能源生物技術將有望使“綠金”代替“黑金”,緩解能源短缺壓力。
據統計,全球生物質能的儲量為18000億噸,相當於640億噸石油,發展生物質能前途十分廣闊。目前,燃料酒精技術和生物柴油技術生產工藝已取得重大突破,生物制氫技術也正在研究開發階段,在不久的未來,人們終將能開上安全、節能的利用生物能源的汽車和飛機。