食品安全和應用營養中心還負責建立和修改食品標準，如身份標準(如壹種產品需要什麽條件才能貼上“酸奶”的標簽)，並為大多數食品制定營養標簽要求。這兩部分的標準包含在聯邦法規中。1994年通過的《膳食補充劑健康與教育法》指定美國美國食品藥品監督管理局負責膳食補充劑的監管。然而，法律並不要求對膳食補充劑進行安全性和有效性測試，迄今為止也沒有法定標準，因此美國美國食品藥品監督管理局只能在證明膳食補充劑不安全時采取行動。膳食補充劑的制造商被允許在這些產品的標簽中做出關於健康權利的“結構或功能聲明”。他們可能不會聲稱該產品可以治療、診斷、治愈或預防疾病，但標簽中必須包含某種免責聲明。
美國市場的瓶裝水由美國美國食品藥品監督管理局和州政府共同監管，而自來水則受州法律和地方法規管轄，由聯邦環保局監管。美國美國食品藥品監督管理局對瓶裝水的監管必須遵循聯邦環保局制定的指導方針，新制定的環保局法規將自動適用於瓶裝水的監管，除非美國美國食品藥品監督管理局重新做出更詳細的規定。雖然美國瓶裝水行業的質量控制沒有城市供水那麽嚴格，但美國市場的瓶裝水仍然像其他食品壹樣需要接受檢查。藥物評價與研究中心對新藥、仿制藥、非處方藥三類藥物制定了不同的標準。如果壹種藥物由不同的制造商使用不同的輔料或無活性成分生產，用於不同的治療目的，或者該藥物經歷了任何其他實質性的變化，則該藥物被稱為“新藥”。對新藥最嚴格的要求是，在“新分子實體”的水平上，不能與任何現有藥物相同。
新開發的藥物
在美國美國食品藥品監督管理局批準壹種新藥之前，需要進行大量的研究和觀察。這個過程被稱為“NDA”。默認情況下，新藥只能憑醫囑購買。當壹個新藥成為非處方藥(OTC)時，需要經過新藥申請審評程序並獲得批準，然後必須有壹個獨立的審評程序。
壹種新藥獲批，意味著它“直接使用是安全有效的”。
廣告和促銷
美國美國食品藥品監督管理局負責審查和管理處方藥的廣告和促銷活動。(其他類型的廣告，包括櫃臺廣告，受美國聯邦貿易委員會監管。)藥品廣告監管有兩個關鍵要求。首先，在大多數情況下，藥品制造商只能宣傳已經批準的藥物的具體特性或醫療用途。適應癥外使用，即藥物用於批準用途以外的用途，在醫療實踐中非常常見。同時，廣告要註意在宣傳藥品優勢和提醒使用者藥品可能存在的風險之間的平衡。
藥品上市後的安全性觀察
在通過新藥申請審查程序並獲得批準後，藥品制造商必須審查並向美國美國食品藥品監督管理局報告其知道的每壹個藥品不良反應事件。非常嚴重和致命的藥物不良反應必須在15天內報告；其他事件每季度報告壹次。美國美國食品藥品監督管理局也可以通過其安全性信息和ADR通知計劃(MedWatch計劃)直接獲得ADR報告。因為這些舉報都是用戶或醫療專業人士主動舉報的，所以稱之為“自發舉報”。盡管這已成為上市後安全性觀察的最重要手段，但美國美國食品藥品監督管理局對上市後風險管理的必要性仍在增加。當藥物被批準後，制造商需要進行更多的額外臨床試驗，這被稱為新藥臨床試驗的第四階段。在某些情況下，美國美國食品藥品監督管理局要求的藥物風險管理可能包括其他種類的研究、限制或安全觀察措施。
仿制藥
仿制藥是專利保護已經過期的處方藥，所以允許其他廠家生產銷售。對於仿制藥的批準，美國美國食品藥品監督管理局需要科學證據來證明該藥物在治療意義上可以替代或等同於最初批準的藥物。
非處方藥/藥品
非處方藥是無需醫生處方即可獲得的藥物和化合物。美國美國食品藥品監督管理局列出了壹份清單，其中近800種成分以各種方式組合，生產了超過65438+萬種非處方藥。此外，很多非處方藥成分也屬於處方藥範疇，但在沒有醫務人員監督的情況下，被認為是可以安全使用的。疫苗、血液和人體組織制品、生物制品監管生物制品評估和研究中心是美國美國食品藥品監督管理局的壹個分支機構，負責生物治療的安全性和有效性。受監管的產品包括血液和血液制品、疫苗、過敏原、人體組織產品和基因治療產品。新的生物醫藥產品在上市前需要經歷類似於藥物的申請審查過程。政府監管生物醫療產品的原始授權來自1902的《生物制品管制法》，附加授權來自1944的《公共衛生服務法》。此外,《聯邦食品、藥品和化妝品法案》也適用於生物醫藥產品的監管。原負責生物醫藥產品監管的機構屬於美國國立衛生研究院，這壹授權於1972移交給美國美國食品藥品監督管理局。設備、儀器和放射衛生中心是美國美國食品藥品監督管理局的分支機構，負責所有醫療器械的上市前審批，並監督其制造、工作性能和安全性。在《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中，定義了“醫療設備”，它包括許多儀器，從簡單的牙刷到復雜的植入式腦起搏器。設備、儀器和輻射健康中心還負責監督放射性非醫療設備的安全性能，包括移動電話、機場行李檢查設備、電視接收器、微波爐、紫外線健康室和激光產品。
設備、儀器和放射衛生中心的管理職責包括要求設備制造商或進口商提交設備的技術報告，要求放射性設備達到安全性能指標，公布缺陷產品，要求召回缺陷或無效產品。設備、儀器和放射衛生中心還直接對壹些產品進行檢測。獸醫中心是美國美國食品藥品監督管理局的壹個分支機構，負責監管提供給包括食用動物和寵物在內的動物的食品、食品添加劑和藥物。獸醫中心不負責監督動物疫苗，這類產品由美國農業部管理。
獸醫學中心最基本的工作是監督提供給食用動物的藥物，確保它們不會影響對人類的食物供應。美國美國食品藥品監督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸醫中心對飼料制造商的檢查來實施的。2007年6月5438+2月65438+2月9日，美國美國食品藥品監督管理局宣布建立數據庫，在食品系統中追蹤克隆動物，以便有效進行相關鑒定程序。這個數據庫將成為國家動物識別系統的壹部分，用於跟蹤美國所有家畜從農場到餐桌的情況。