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默沙東九價HPV疫苗獲批擴展至9-45歲適齡女性接種,這意味著什麽?

默沙東宣布,其九價HPV疫苗的新適應證已獲得中國藥監局批準,此次獲批標誌著該疫苗的適用人群已拓展至9到45歲適齡女性。之前,該該疫苗的適用人群是16歲到26歲。跨國藥企默沙東旗下在中國上市的HPV疫苗***有兩款,除了上述的九價外,另外壹款是四價,後者目前的適用人群也是9到45歲女性。此次默沙東九價HPV疫苗適用人群的拓展,將使得中國整個HPV疫苗市場的競爭更加激烈。

接種HPV疫苗被視為是預防宮頸癌的有效手段之壹。2020年,中國曾宣布全力支持世界衛生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》。這意味著,到2030年,中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。在中國上市的HPV疫苗,除了上述兩款外,還有葛蘭素史克2的二價HPV疫苗、萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二價HPV疫苗,後三款的適用人群分別是9到45歲女性、9到45歲女性、9到30歲女性。

伴隨著女性對宮頸癌預防意識的提升,HPV疫苗接種日趨受到重視,由此帶動了HPV疫苗銷售提升。但長期以來,中國市場中的宮頸癌疫苗處於供不應求狀態。對於默沙東而言,此次九價HPV疫苗拓展至9到45歲女性,可以爭取到更多的接種群體,但如何解決供應缺口,仍面臨考驗。默沙東四價、九價HPV疫苗在中國的批簽發量分別是487.68萬支、929.88萬支,同比增長了60%和379.34%。但即使是這樣,四價、九價疫苗依舊是“壹苗難求”。

在采訪中就發現,廣州有個別社區衛生服務中心要求預約九價HPV疫苗時需要捆綁體檢套餐。另外,有民營醫院人士對第壹財經記者反饋稱,其所有的醫院今年上半年都難以進貨到四價或者九價疫苗。之所以默沙東HPV疫苗供應缺口問題難解,或跟該疫苗生產周期漫長有關。默沙東中國總裁田安娜今年普接受媒體采訪時表示,該公司的HPV疫苗,每壹劑從開始生產到應用,最長需要近四年的時間。

不過,田安娜亦表示,為了支持全球加速消除宮頸癌,默沙東已投入超過10億美元,擴建已有的疫苗生產設施產能、並建造新的設施。公司的HPV疫苗全球供應量幾乎增長了壹倍,預計到2023年,這壹數字將再翻壹番。到2024年,有望帶來充足的供應,滿足WHO對全球HPV疫苗需求的預期。

目前還只是國家藥品監督管理局批準,不代表放寬年齡段的人明天就能去醫院預約接種了,會有壹定的時間(做好等待1-2年落實時間的準備),就像之前4價從20-45放寬到9-45,即便現在,很多醫院還是只給20-45的接種4價。關於什麽時候9-15和27-45歲女性可以接種,個人判斷是帶有新的生產批號新的說明書的疫苗到疾控、到醫院後,才會放寬,現在疾控庫存、醫院庫存的疫苗,說明書上寫的還是16-26,醫生就不能給27的開針(這壹點是個人猜測-已證實)。

社區醫院預防接種科可太忙了,壹堆抱著小朋友打疫苗的護士沒空搭理我,就說了壹句“目前還沒接到上面通知讓拓寬年齡”咨詢了壹位在私立醫院預防接種科工作的朋友,證實了自己的猜想。①要等藥監局和疾控官方通知(默沙東只是個藥廠),要等說明書變更完成,快的話壹年,慢的可能兩年甚至更久(需要把庫存舊說明書的疫苗消耗掉),參考4價改年齡時默沙東發跟昨天相似的文章已經快兩年了,有的醫院還沒放開年齡

有對HPV疫苗說明書(電子版)感興趣的可以去藥監局官網搜索,疫苗作用、接種程序、不良反應、臨床試驗數據等都有。能打9價的人增多了,意味著9價將更難約,私立醫院/黃牛價格會更高(已經在連夜漲價了,半行業內人士),社區醫院排隊時間會更長,26歲以上也可以打9價了,這部分人原本只能打2價/4價,能預防69%的宮頸癌。現在能打9價,可以預防92%的宮頸癌。

接種必要性影響不大,假設妳25,妳會因為原本只有妳這個年齡的能打,現在比妳大的也能打,而覺得不用打了嗎,不會。想打疫苗的還是會打,但緊迫性下降,原來25歲的都很著急害怕超齡打不上各種找黃牛找渠道,現在不用那麽著急了。可以踏實兒的在社區醫院排隊等個兩三年能打還是早打,最好在有性生活前打+打疫苗不意味著就萬事大吉了,還是要定期做HPV篩查,打疫苗不是必須,搶不到的也不用焦慮,潔身自好、不去公***浴室,沒有傳播途徑,自然就不會被感染,同時定期篩查,萬壹感染提前治療,疫苗只是多增加壹道防線,打過2/4價的,可以再打9價。

只是必要性、性價比不高,對於想打疫苗的,還是那句話,能打上的疫苗才是好疫苗+早打早預防,疫苗防護效果再好,妳打不上也跟妳沒關系不是,搶不到9價又想打疫苗的,2價4價該打就打9、再加壹條,疫苗還是那個疫苗,裏面的“液體”不變,跟港版、海外版的壹樣,效果啥的都不變,只是說明書、包裝變了,境外壹直就是9-45,且男性也能打,只不過內地沒放開,只批準了女性16-26,現在放寬到女性9-45,估計過幾年也要放開男性了吧。如果妳擔心妳家的孩子想給她接種HPV疫苗,參考美利堅對11-12周歲的女性接種建議,美利堅的做法是9-12周歲進行覆蓋,因為他們的醫療服務(包括醫療保險)的覆蓋範圍,這筆帳他們更劃算。

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