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生物工程和醫學新技術的項目有哪些?

1,基因工程藥物

基因工程多肽藥物是基因工程技術在實際應用中見效最快的領域之壹。多肽藥物包括多肽激素、細胞生長因子、淋巴因子、凝血因子和酶。“八五”和“九五”期間,經過我國有關科技人員的努力,基因工程藥物的研發奠定了良好的基礎,初步形成了壹定的產業基礎,但具有自主知識產權的創新項目較少,重復研究和生產的問題比較嚴重。因此,“十五”期間將優先支持創新項目,並根據我國發病率情況,重點支持以下重大疾病的基因工程治療藥物:

(1)心腦血管疾病藥物

(2)抗腫瘤藥物

(3)神經精神疾病的治療藥物

(4)嚴重傳染病的抗病毒藥物。

2.基因工程疫苗

基因工程疫苗在預防嚴重危害人類生命健康的疾病中發揮了重要作用。近年來,我國在基因工程疫苗研發方面發展迅速,乙肝、痢疾、霍亂等部分基因工程疫苗研發成功。還有很多基因工程疫苗在研發階段。關鍵支持:

(1)抗細菌感染的基因工程疫苗

(2)抗病毒感染的基因工程疫苗

(3)抗寄生蟲感染的基因工程疫苗

(4)治療性疫苗

(5)核酸疫苗

3、核酸藥物和反義核酸藥物

寡核苷酸藥物是具有特定序列的寡核苷酸,用於阻斷有害基因的表達。其特點是特異性高。目前開發的主要有反義核酸、肽核酸和核酶。國外已開發出60多種核酸藥物。用於治療巨細胞病毒視網膜炎的反義核酸已獲準上市。臨床試驗的核酸藥物有10多種。我國核酸藥物的研究已經有了很好的基礎,應該支持前景好的治療性藥物,推動臨床研究盡快完成,盡快投放市場。

4.治療劑

基因治療是當代醫學和生物學的壹個新的研究領域。它試圖在基因水平上調節細胞中缺陷基因的表達或用正常基因糾正和替換缺陷基因,從而治療由基因缺陷、免疫缺陷引起的遺傳性疾病和由癌基因激活或抑癌基因失活引起的腫瘤,即基因相關疾病。從廣義上講,基因治療就是將壹個具有正常功能的可表達基因導入靶細胞,從而糾正基因缺陷導致的遺傳性疾病。近年來,我國在惡性腫瘤、心血管疾病和神經系統疾病的基因治療及基因治療關鍵技術和產品方面取得了壹定進展,但總體水平與國際差距較大。關鍵支持:

(1)惡性腫瘤的基因治療產品

(2)遺傳性疾病的基因治療產品

(3)神經系統疾病的基因治療產品

(4)心血管疾病的基因治療產品

5.單克隆抗體和基因工程抗體

單克隆抗體和基因工程抗體有著廣泛的用途和市場。世界上已有500多種治療性和診斷性抗體投放市場,我國也有幾十種產品獲準上市,但規模小,品種不全。因此,在第十個五年計劃期間,我們將重點支持:

(1)新型單克隆抗體診斷試劑及試劑盒

(2)新型酶聯診斷試劑和試劑盒

(3)人源化基因工程抗體治療劑

6、診斷試劑

免疫診斷試劑是通過標記示蹤物質來診斷抗原和抗體之間的特定反應,應用範圍很廣,可以是

測定內分泌激素、蛋白質、肽、核酸、神經遞質、細胞表面抗原和其他活性生物物質。目前,免疫分析試劑盒包括放射免疫分析試劑盒、酶免疫分析試劑盒、化學發光試劑盒和時間鑒別試劑盒。“十五”期間將重點支持靈敏度高、特征顯著、目前尚無診斷方法的新型診斷試劑。

7.DNA探針和基因診斷試劑

8.生物芯片系統

生物芯片是20世紀90年代中期發展起來的劃時代的微量分析技術,是當今世界研發的熱點。關鍵支持:

(1)DNA序列分析

(2)遺傳病和腫瘤的診斷

(3)傳染病的診斷

(4)新藥開發和成分篩選。

9.新的藥物溶栓酶和制劑

10,新的活性蛋白質和多肽藥物

11,醫用氨基酸

目前醫用氨基酸輸液需要進口的品種;

12,新抗生素

采用現代生物技術,對原有抗生素性質和目前抗生素治療中存在的問題進行設計和改造,創造出更適合臨床使用或具有全新療效的抗生素;

13、轉基因動植物醫藥工程產品

利用轉基因動物和植物生物反應器生產基因藥物是壹種全新的生產模式,與以往的制藥技術相比具有不可比擬的優勢,應予以支持。

14,組織工程產品

在過去的幾十年裏,世界上可供移植的器官數量非常匱乏,組織工程的發展將大大緩解這些問題。目前首先支持組織工程中的壹些建築材料,如細胞外基質、生物可降解聚合物等;

15,天然藥物的生物技術開發

我國在中醫藥研究和應用方面具有傳統優勢,在疾病尤其是疑難雜癥的防治方面顯示出獨特優勢。為了促進中藥現代化,利用新技術開發生物資源和中藥資源極為重要。關鍵支持:

(1)動植物細胞大規模培養技術及產品

(2)發酵生產珍貴稀有的藥用原料。

(3)從動植物組織中分離提取生物活性原料和新藥。

(4)天然提取活性物質的化學修飾產品和新藥。

16,海洋生物制造的活性物質和藥物

利用生物化學工程等現代生物技術開發海洋生物資源是醫藥行業的新興產業。我國海洋資源豐富,可供研發的品種較多,為開發治療心腦血管疾病、腫瘤、腎病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新藥提供了條件;關鍵支持:

(1)治療心腦血管疾病的海洋生物新藥

(2)新型抗病毒海洋生物藥物

(3)海洋生物中各種生物活性物質的原料和新藥

17,新型高效酶制劑

我國在酶工程及相關技術研究方面接近國際水平,規模化生產實力較強,但上下遊工程技術配套能力較差。增加酶制劑新品種,拓展新的應用領域,是發展酶制劑產品結構調整的重要途徑。

18,生物分離技術裝置及相關試劑

在生物技術產品中,分離純化技術在產品質量、產量和成本方面發揮著越來越重要的作用。在傳統發酵工業中,分離成本約占總成本的60%,而在現代基因工程產品中,分離純化成本高達90%。因此,分離純化技術在產品產業化中起著非常重要的作用。我國醫藥、天然藥物、發酵制品、生物制品、基因工程產品對分離介質的需求每年約3000噸,高性能分離介質主要依賴進口。為了扭轉這種局面,必須采取措施獲得多方支持;

目前,我國已具備各種分離介質的合成能力和技術,有壹批質量達到或接近進口產品的介質,但生產能力較低。因此,適用於基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物生產、中藥有效成分分離的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質,如大孔樹脂,以及適用於生物制藥企業的生產設備,是目前產業化急需解決的問題。此外,生物技術的研發和生產需要大量的配套試劑和試劑盒。目前80%的試劑需要進口,要引起重視。關鍵支持:

(1)生物和醫藥領域新型高效分離介質和設備的開發與生產。

(2)生物、醫藥用新型高效膜分離組件及裝置開發與生產。

(3)新型高效生物、醫藥色譜介質及設備的開發與生產。

(4)制備型電泳分離技術及設備的開發與生產。

(5)用於生物和醫學研究和生產的試劑和試劑盒的開發和生產。

19,生物傳感器

生物傳感器廣泛應用於制藥工業、食品發酵工業、臨床醫療等領域,市場潛力巨大。我國研制的傳感器品種少,性能不穩定,尚未形成批量生產能力,不能滿足市場需求。

求;關鍵支持:

(1)用於醫療、制藥和科學研究的生物傳感器

(2)用於臨床診斷的多功能傳感器,如透析生化參數聯檢傳感器和老年病聯檢傳感器。

(3)氨基酸、抗生素等發酵工業過程在線優化控制系統和多參數生物傳感器在線監測系統。

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