最早的生長激素是從1958年剛去世的壹個人的腦垂體裏提取出來的。因其來源有限,產量低,純度低,抗體多,易被供體病毒汙染,在1985中被禁用。
1985年,利用大腸桿菌包涵體技術生產了由192個氨基酸組成的重組人生長激素。雖然批量生產,但與人生長激素不完全壹致,抗體發生率仍然較高,因此在2004年被退市。
1987年,由大腸桿菌基因表達技術生產的191氨基酸組成的重組人生長激素粉上市。雖然其壹級結構與天然生長激素壹致,但二級和三級水平不同,因此抗體產生率仍然較高。
1995將大腸桿菌的基因表達技術與蛋白質的液相穩定技術相結合,生產出生長激素水劑,保證了生長激素的天然結構,活性更高,起效更快,療效更好,長期使用更安全。
2014年,我國自主研發的長效PEG生長激素水劑誕生。它用天然肽鍵將惰性PEG和天然生長激素連接起來,大大降低了其被腎臟過濾的速度,減少了蛋白酶的降解,提高了生長激素在人體內的穩定性。同時,惰性PEG和天然肽鍵對人體無害,安全可靠。有了PEG“加持”長效生長激素水溶液,註射後藥物在體內的消除速度大大減緩,從而達到每周註射壹次的效果。長效生長激素只需要每周註射壹次,讓孩子告別了每天註射的痛苦,從壹年365次註射減少到壹年只註射52次,更好的消除了每天註射的恐懼。同時更好的模擬了脈沖的生物效應,所以療效優於短期效應。如今,生長激素已經全面進入周治療時代。