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室間隔缺損封堵術的封堵器

以往曾應用Sideris、Rashkind封堵器和彈簧圈封堵室間隔缺損,但因並發癥的發生率高、操作不方便、不能隨意回收、適應癥窄等缺點,未能在臨床上推廣。

20世紀90年代末期AGA醫藥有限公司研制出壹種新型Amplatzer室間隔缺損封堵器,相繼申請了壹系列美國專利,其中最為典型的是“預制導管導引的閉塞器械”(US5846261),並通過PCT申請了世界專利(WO9912478),目前該項專利申請已在多個國家予以公開。Amplatzer室間隔封堵器為雙盤狀封堵器:由具有自膨脹性的雙盤及連接雙盤的“腰部”三部分組成,“腰部”為短圓柱狀。雙盤及“腰部”均系鎳鈦記憶合金編制的密集網狀結構,雙盤內充高分子聚合物;“腰部”的直徑決定可封堵的VSD的大小,根據“腰部”的直徑分為4~16mm等各種型號,雙盤較“腰部”的直徑大2~3mm。遞送系統由遞送鋼絲、擴張管、遞送鞘、裝載器和推動導管組成。

2002年Hijazi等首先采用由AGA醫藥有限公司研制的新型Amplatzer封堵器治療膜部室間隔缺損獲得成功。2003年ThanopoulosBD等人采用這種新型AmplatzerVSD封堵器治療22例肌室間隔缺損和13例膜室間隔缺損,成功率分別達到95%和92.3%,在13例膜室間隔缺損病人中有壹例出現裝置栓塞。同年AroraR等人采用不同封堵器治療VSD病人,29例采用Rashkind傘狀裝置(RUD),107例采用Amplatzer室間隔缺損封堵器,1例采用彈簧圈。VSD的直徑3-12mm。RUD的成功率為86.2%,Amplatzer室間隔缺損封堵器的成功率為97.1%。經臨床發現Amplatzer室間隔缺損封堵器的成功率比其他裝置高。

Amplatzer封堵器具有操作簡便,適應範圍廣和回收方便等優點,代表了這壹領域的最高水平,受到了廣泛關註。

用Amplatzer封堵器治療VSD,術後效果良好,但該封堵器價格昂貴,在國內廣泛應用有壹定的限制。為此,國內積極探索國產封堵器治療膜部室間隔缺損的可行性和治療效果。

第四軍醫大學西京醫院心血管內科 張玉順等人2002年7月開始應用國產雙盤狀封堵器治療膜部室間隔缺損,取得了滿意的臨床效果。其適應癥為:VSD直徑2~14mm,距主動脈瓣2mm以上。20例術後即刻左心室造影顯示微~少量分流6例(30%),封堵完全14例(70%)。術後左心室造影顯示微量~少量分流者,釋放封堵器後重復左心室造影,發現4例微量分流完全消失,2例少量分流明顯減少。術後24h彩色多普勒示完全封閉。術後1月未發現殘余分流及封堵器移位。

第二軍醫大學長海醫院心血管內科秦永文等與上海鋼鐵研究所研制的鎳鈦合金室間隔缺損封堵,用鎳鈦合金絲編織而成,經熱處理,定形為雙盤狀。中央部分呈圓柱形,長7mm,兩端的盤片直徑比中央部分大4mm。鎳鈦合金絲直徑為0.10mm,其中鎳含量為55.6%,鈦44.4%,相變溫度35~40℃。封堵器中縫有3層滌綸片,兩端為316L不銹鋼圈封套。前端為壹盲端,後端有螺母,螺母可與連接桿的螺絲相旋接。有多種規格(4~12mm)可供選用。封堵器可收入到7F鞘管內,並可在鞘管內前後推拉。到位後通過旋轉推送桿釋放出封堵器。據解放日報2003年9月10日報道,第二軍醫大學長海醫院心內科利用這種自行研制的鎳鈦合金室間隔封堵器成功治療室間隔缺損患者130余例。

上海交通大學附屬第六人民醫院心內科采用國產雙盤狀仿Amplatzer室間隔缺損封堵器(上海記憶新材料有限公司)修補膜周部室間隔缺損也獲得成功。

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