在全球醫藥市場中，抗感染用藥壹直占有重要的市場份額，而頭孢菌素藥物在近10年來壹直占據全身抗感染用藥的第壹位，占到了這壹領域的40%用藥金額，且份額還在擴大，在美國已經達到了抗感染藥銷售金額的45%。隨著國民收入水平的提高，人們對健康的需求更加迫切，頭孢菌素這樣的療效確切、安全性高的制劑得到了醫患雙方的普遍認可。在中國醫藥經濟每年以兩位數的速度高速發展的背景下，頭孢菌素制劑的市場發展更是高歌猛進，年增長速度超過了30%。再聚頭孢市場人氣
這樣大的市場份額，如此好的發展潛力，吸引了眾多資本的介入。中國眾多的制藥廠都以生產抗生素見長，於是分享頭孢菌素市場這塊蛋糕的廠商越來越多，激烈的市場競爭從制劑到原料乃至上遊中間體全線展開，可謂是如火如荼，硝煙彌漫。像頭孢唑啉鈉這樣的第壹代頭孢已逐漸被擠出醫院用藥排序的前列，而頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉這些先進的第三代頭孢也開始進入微利競爭時代。微利時代只有靠規模效應取勝，於是這些品種的生產從遍地開花，到再次步入集中生產經營的時代，沒有成本優勢和規模效應的廠商也就只有黯然退出競爭。追逐利潤最大化是資本不變的本質，壹些利潤率被看好的品種當然再次成為被追逐的對象。由此我們不難理解在國家藥品降價政策連續推出10多次後的2004年，藥界再次爆發報批新藥熱潮的事實了。
迅猛的發展勢頭，使人們的很多註意力都集中在這壹領域，在眾多的頭孢菌素品種中，頭孢匹胺鈉尤其得到大家的普遍追捧，人氣在此又壹次被集聚。2004年拿下制劑批文的企業就有10家之多，同時，相關的原料藥批文也將陸續被齊魯制藥、康力元藥業等廠家獲得。據業內專家稱，這壹品種之所以能脫穎而出還在於它本身所具備的優勢。
“三代半”的獨特優勢
頭孢匹胺鈉是由日本住友制藥公司和山之內制藥公司***同研制開發的註射用頭孢菌素，按頭孢菌素以發現年代和抗菌性質的原則分代，這壹品種是介於第三代和第四代之間，有人幹脆就把它稱為“三代半”的頭孢菌素。頭孢匹胺鈉在1985年首次在日本上市，其結構特點是在C3位上帶有甲基四唑硫基，C7位上有羥基苯基和羥基甲基吡啶基，因而大大改善了原藥的抗菌活性和藥代動力學特征。該品專利已於1997年到期，國內無行政保護，因此研制和開發頭孢匹胺鈉不受專利和行政保護的限制，這也是該品受到眾多追捧的原因之壹。
頭孢匹胺鈉和其他β－內酰胺類抗生素相似，它與青黴素結合蛋白（PBP）的1A，1B，和3有很強的親和性，通過抑制細菌細胞壁合成過程中粘肽鏈的交叉連結，使細菌不能形成完整的細胞壁，誘導敏感細菌形成絲狀體並最終溶解而死亡，從而發揮殺菌作用。頭孢匹胺鈉對G+、G－菌具有廣譜抗菌活性，尤其是對綠膿桿菌具有很強的抗菌力。臨床評價認為頭孢匹胺鈉對敗血癥、呼吸系統感染、膽道感染、尿路感染、婦產科感染可發揮優良的臨床療效，據統計，其總有效率為76%，其對抗生素無效病例的臨床療效為65.3%。頭孢匹胺鈉可在12.5ug/ml的濃度下抑制87%的臨床分離的綠膿桿菌，與抗綠膿桿菌的頭孢磺啶基本相同。對綠膿桿菌的敏感性與氨基糖苷類相同甚至更高。
同其他第三代的頭孢菌素相比，頭孢匹胺鈉的抗菌譜有了進壹步的擴大，它對多種革蘭氏性和陰性細菌包括腸桿菌屬、綠膿桿菌和嗜血菌屬、奈瑟氏菌屬、葡萄球菌、鏈球菌（除腸球菌外）均有較強的抗菌活性。頭孢匹胺鈉對耐第三代頭孢菌素的革蘭氏陰性桿菌也顯示出良好的抗菌活性。綜合頭孢匹胺鈉的抗菌活性和臨床療效可以看出，頭孢匹胺鈉的療效同頭孢他啶和頭孢噻肟相當，而其優勢在於體外抗菌活性譜更廣，覆蓋了革蘭陽性與革蘭陰性菌（包括綠膿桿菌在內）。所以，頭孢匹胺鈉改善了第三、第四代頭孢菌素抗G+菌、綠膿桿菌和厭氧菌活性差的特點，契合了頭孢菌素的研發方向：（1）提高抗G+菌、綠膿桿菌的和厭氧菌的活性；（2）探索與抗菌機理不同的藥物，以期擴展抗菌譜，增強活性以及改善藥代動力學特征。因而，頭孢匹胺鈉具備較之現在常用的第三代頭孢菌素更好的市場潛力和很好的臨床應用前景。
市場空間凸顯
目前中國制劑市場上主要有來自斯洛文尼亞萊柯公司和日本住友制藥的進口產品，制劑價格昂貴，但是這兩家進口來的產品還沒有占領市場，因此國內廠家還是有機會的。國內的原料藥生產廠家應當迅速行動起來優化生產工藝，提高生產率，降低生產成本，加快這壹品種的國產化進程。現在占據市場主流地位的第三代頭孢勢頭正旺，競爭也異常激烈，只有像頭孢匹胺鈉這樣有明顯臨床優勢的品種才有可能打開局面。
在加速頭孢匹胺鈉的國產化進程中，齊魯制藥和康力元制藥走在了前列，他們根據產品特點，在原料藥的生產工藝上取得了可喜的突破，在不遠的將來將為制劑生產廠家提供無菌原料藥，從而從根本上打破制約這壹品種發展的瓶頸——先找到酸，再找到有凍幹能力和相應批文的廠家進行加工，步驟繁瑣，周期長，加工費用也高。
頭孢匹胺鈉有壹個重要的特點就是穩定性好，這大大降低了在生產和流通環節（特別是商業流通）產品質量大幅度降低的危險，非常有利於其輝煌時代的到來。就拿頭孢呋辛鈉來講，要不是因為它的不穩定性（即使是選擇空運方式都需要有降溫措施），在生產和商業流通環節都將省去許多麻煩。拋開其療效不說，其不穩定性正是這壹品種幾年來用量增勢緩慢的壹個重要原因。
正是由於頭孢匹胺鈉產品本身的優勢和良好的市場發展前景，給予了人們更多值得期待的信心和勇氣。現在藥界部分廠商已經開始經營這壹品種，但由於成本的壓力和加工的瓶頸大大限制了其發展速度和水平，他們還停留在少量加工的水平上。相信隨著更多廠商和研發機構的關註，這壹品種的原料藥產品充分競爭的時代將指日可待。國家對藥品價格控制的決心，也使這壹品種的百姓價位或將早日到來。