xiǎo ér qīng rè huà tán shuān
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Xiao’er Qingre Huatan Shuan
2.2 標準編號WS3B375698
2.3 處方牛黃 8g 水牛角 120g 忍冬藤 160g 連翹 120g 大黃 20g 黃芩甙 12g 石膏 40g 青礞石(煆) 40g 平貝母 60g ． 淡竹葉 60g 甘草 40g
2.4 制法以上十壹味，除牛黃兌研成細粉外，取水牛角銼粗粉，加水煎煮兩次，每次4小時， 濾過，濾液濃縮，幹燥；甘草、生石膏、煆礞石粗粉(包煎)加水煎煮兩次，每次2小時,濾過,濾 液濃縮，幹燥；除黃芩甙外，其余忍冬藤等五味加水煎煮兩次，每次2小時，濾過，濾液濃縮至 相對密度為 1.14～1.18(80℃測)的清膏，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置24小時，分取上 清液，備用，殘渣加10%乙醇洗滌，洗液與上清液合並，減壓回收乙醇,濃縮至相對密度為1.34 ～1.39(55～60℃測)的稠膏,幹燥;上述幹膏與黃芩甙粉碎成細粉；取半合成脂肪酸酯,45℃下加 入上述細粉(藥粉∶基質＝1∶2)，澆模，冷卻，即得。
2.5 性狀
本品為棕色魚雷型栓劑。
2.6 鑒別取本品2粒，加水50ml，置水浴上溶化，放冷，濾過，濾液濃縮至約25ml，加乙醚 20ml，振搖提取，棄去乙醚液，水液蒸幹，加無水乙醇20ml，回流提取30分鐘，放冷，濾過,濾 液濃縮至5ml，作為供試品溶液；另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加無水乙醇制成每1ml中各 含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分 別點於同壹矽膠 G薄層板上，以氯仿乙醚冰醋酸(4:5:1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以 10%磷鉬酸的乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，顯相同的蘭色斑點。
2.7 檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄I W)。
2.8 功能與主治清熱解毒，化痰止咳。用於痰熱內盛，肺氣下降引起的咳嗽喘息,痰黃稠粘， 便幹溲赤，高熱驚抽等。
2.9 用法與用量直腸給藥，壹次 1粒，壹日2～3次或遵醫囑。
2.10 規格每粒重 O. 9g
2.11 貯藏密閉，置陰涼處。
黑龍江省藥品檢驗所 起草
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