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我不是藥神。為什麽我被禁(我不是藥神裏的國產仿制藥)

目前信立泰更需要現金流

文公與雷公

6月22日,信立泰發布公告稱,將甲磺酸伊馬替尼及其制劑在中國大陸的相關權益轉讓給現代制藥的子公司國藥壹心制藥。根據雙方協議進度,信立泰將按裏程碑收取技術轉讓費2700萬元。

奇怪的是,這次轉讓僅僅是壹個月前,信立泰的甲磺酸伊馬替尼片剛剛獲批上市。

國家藥品監督管理中心數據顯示,5月26日,信立泰甲磺酸伊馬替尼片獲批4個仿制藥上市,成為第三家獲批企業。該藥主要用於治療慢性粒細胞白血病、惡性胃腸道間質瘤等疾病。它是《將死求生》電影中的藥物原型,原藥是諾華公司的“格列衛”。

Minenet數據顯示,2020年全國城市公立醫院甲磺酸伊馬替尼片銷售額共計654.38+0.62億元。除了諾華,只有石爻、豪森和齊魯三個仿制藥上市。衛生局註意到,本次轉讓交易完成後,信立泰預計將產生約460萬元的收入。也就是說,信立泰花了大約2200萬元研發這款藥。

為什麽剛做完評估就賣藥?

01市場格局已定,將放棄重品種競爭。2020年信立泰年收入27.39億元,僅相當於2014的水平。

信立泰從抗凝血藥氯吡格雷入手,氯吡格雷是國內第壹個賽諾菲原研藥的仿制品,商品名為“泰嘉”。也正是靠著這種藥“躺著賺”,信立泰成功IPO上市。然而,氯吡格雷被納入第二輪國家藥物收集。原研究員賽諾菲出人意料地報出2.54元/片的低價成功中標,而信立泰報出3.13元,出人意料。

集采失敗,信立泰業績壹落千丈。年報顯示,信立泰2018年度凈利潤為1458萬元,2019年度直接減半至715萬元。2020年,信立泰凈利潤僅為6086.5萬元,同比下降91.49%。

面對業績壓力,信立泰啟動戰略轉型,試圖通過公司旗下各種仿制藥的壹致性評價,爭奪更多的醫院市場。

但信立泰可能動作不夠快。甲磺酸伊馬替尼長期以來壹直被諾華,豪森和石爻在國家藥物收集後瓜分。而且,壹直熱衷於集中開采市場的齊魯制藥,本月上旬獲批上市的是四個類型的仿制藥。

信立泰可謂追兵在前,攔截在後。打壹條“血路”並不容易。有分析指出,信立泰深耕心血管領域。要想在癌癥市場獲得壹席之地,需要重新組建銷售團隊,布局產品網絡,勝算不大。

更重要的是,因為集中采購,甲磺酸伊馬替尼的價格沒有以前那麽高了。2020年,諾華格列衛的價格從23500元(0.1g*120片)降至7182元(0.1g *60片),而豪森集中采購的中標價格已降至623.82元/盒。信立泰要想從零開始做這個品種,恐怕很難收回成本。

02新藥研發轉型,集中采購的日子結束了。壹直“躺著賺”的信立泰,最近真的遇到了危機。

信立泰曾表示,2020年將堅持心腦血管,向腎內科、腫瘤科、骨科、降糖等領域拓展;增加創新產品的收入,發揮化學藥物、生物藥物和器械之間的協同效應。

理想很豐滿,現實很骨感。作為深耕心血管領域的藥企,除了泰嘉,心血管藥物阿利沙坦酯片(信力坦)和比伐魯丁(泰加寧)仍是信力泰的主要品種。

2017,辛力坦通過價格談判進入國家醫保目錄;2019年,該品種經協商續簽,醫保支付價格分別為6.08元/片(240mg)和2.62元/片(80mg)。

進入醫保後,新力坦銷售好轉,收入從2018年的1億元增長到2019年的3.5億元。業內預計,信立泰2021年銷售額將超過1億元,成為信立泰的又壹重磅藥品。

對於集中開采造成的短期業績真空。15年6月,信立泰出售瑞士M.A. MedAlliance SA全部股份,轉讓價格為4500萬美元。該投資收益也已納入“補強計劃”,用於相關R&D、生產等主營業務的長期發展。同日,信立泰擬增發股份,募集資金6543.8+0.952億元,主要用於心腦血管疾病新藥研發。

信立泰的崛起,最缺的就是時間。隨著集藥常態化和國內創新型藥企的崛起,信立泰首先將面臨殘酷的市場競爭。新藥填補信立泰的業績空白尚需時日。

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