當前位置:律師網大全 - 註冊公司 - 因為艾滋病已經上演了很多人間悲劇,為什麽不加大力度研發疫苗呢?

因為艾滋病已經上演了很多人間悲劇,為什麽不加大力度研發疫苗呢?

盡管整個世界都籠罩在新冠肺炎疫情的陰影下,但在這壹年,美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了53種新藥上市,這是從265438年到20世紀的20年中第二高的數字(僅次於59種)。但事實上,新藥的研發是壹個巨大的冒險。53種成功的新藥背後有成千上萬次的失敗。近日,FiercePharma總結了2020年全球十大臨床試驗失敗案例,包括艾滋病疫苗、自閉癥、新冠肺炎、癌癥、老年癡呆癥Harmo等領域。其中,制藥巨頭羅氏有三個項目上榜,分別是自閉癥、阿爾茨海默病和三陰性乳腺癌,這也說明羅氏願意投入巨資開發這些高風險項目。這些臨床試驗的失敗不僅對制藥公司影響很大,對這些疾病的患者也有影響。對於那些制藥巨頭來說,這些失敗並不是致命的,但是浪費的投資和錯過的商機還是會造成很大的損失,而對於那些小公司來說,甚至可能會帶來致命的打擊。

最成功的艾滋病疫苗悲慘地失敗了。艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的壹種危害極大的傳染病。壹旦不幸感染了艾滋病病毒,人體免疫系統將受到嚴重破壞,從而導致各種臨床癥狀。據世衛組織統計,目前世界上有3800多萬艾滋病患者,而且這個數字還在逐年增加。美國國立衛生研究院(NIH)領導了代號為?HVTN?702?艾滋病疫苗大規模臨床試驗在南非進行,南非是世界上艾滋病疫情最嚴重的國家之壹。

實驗在南非隨機選取了14個登記地點,招募了5407名年齡在18-35歲的健康男女。研究人員隨機給壹半的參與者註射艾滋病疫苗,另壹半註射安慰劑。該疫苗由在泰國完成臨床試驗的RV144改進而來,由賽諾菲和GSK共同研發。它曾被認為是最有前途的艾滋病疫苗。

然而,實驗數據顯示,疫苗組有129例感染,安慰劑組有123例,這意味著這種曾被全世界寄予厚望的疫苗根本不可行,104萬美元的投資也宣告浪費。雖然艾滋病疫苗慘敗,但艾滋病疫苗的研發並沒有停止。強生公司命名為Imbokodo的艾滋病疫苗目前正在撒哈拉以南非洲招募臨床試驗誌願者,初步結果計劃於2021公布。這種疫苗也被稱為“馬賽克疫苗”,試圖通過結合多種艾滋病毒毒株來刺激廣泛的免疫反應。

輝瑞/BioNTech和Moderna的新冠肺炎mRNA疫苗的成功,讓全世界看到了mRNA疫苗的巨大潛力。今年年初,Moderna宣布,其開發的壹種基於mRNA的實驗性艾滋病毒疫苗被證明可以引發猴子體內產生抗艾滋病毒樣病毒的中和抗體。這種基於mRNA的疫苗為艾滋病疫苗研究帶來了新的希望。

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