在壹批年輕有為的領導班子的帶領下,公司確定了基本的發展方向,廣泛開展新產品的研發和與國內外科研機構、企業的合作,四環生物正以前所未有的步伐走在國內外生物制藥領域的前沿!本品為抗腫瘤生物治療藥物,適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹水的治療,也可用於其他惡性腫瘤的綜合治療。
國藥準字S10970016 (50(1萬IU/瓶)國藥準字s 10970016(50萬IU/瓶)
國藥準字S10970017 (20萬IU/瓶)
國藥準字s 10970018(65438+萬IU/瓶)
國藥準字S10970019 (5萬IU/瓶)
白細胞介素-2(IL-2)是T淋巴細胞分泌的細胞因子(由133個氨基酸組成的多肽,分子量約為15KD)。是人體免疫反應的核心物質,具有免疫增強、抗腫瘤、抗感染等作用。臨床上已用於治療腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水。與放化療相比,白細胞介素-2對正常細胞的毒副作用小,可減輕腫瘤患者的痛苦,提高其生活質量。此外,結核病、肝炎、艾滋病、性傳播疾病、成癮性藥物使用者等免疫功能低下的患者可以使用白細胞介素-2。國外用大劑量(654.38+00萬單位)治療艾滋病患者。
“得樂生”(註射用重組人白細胞介素-2)是國家生物新品,由北京四環生物制藥有限公司生產,是國家“八五”和“863”高科技研發項目科研成果首次轉化為工業化生產的基因工程產品。
“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”是國家科技攻關項目(攻關)和“863”高科技研發項目,項目編號為85-722-01-01。參與單位為軍事醫學科學院生物工程研究所和中科院上海生物化學研究所,其中前者負責下遊和中試。工程開工期1986 9月1,竣工日期1996 9月1。“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試及臨床應用”項目於1995年獲中國發明協會“中國發明成果獎金杯”,1996年獲“國家八五重點科技成果獎”,1997年獲“北京國際發明展金獎”。
“得樂生”轉化為產品的過程於1991年經衛生部新藥審評委員會審評批準,重組人白細胞介素-2作為壹類新藥用於臨床治療。1994 6月獲得新藥證書,同年獲準試生產。批準文號為(94)魏堯審字(京環龔升)S- 01-03,規格為5萬、65438+10萬、20萬。與上海華信壹起,是國內第壹家獲準試制重組人白細胞介素-2的單位。1997於2月獲準正式生產,生產編號為(97)魏堯準字(京環龔升)S- 01-05,規格為5萬、65438+萬、20萬、50萬、1萬(國際單位)。1995年、1997年、1998年“德樂盛”產品榮獲北京新技術產業開發試驗區“百強推薦產品”榮譽稱號。從1995到2000年,共生產200多萬瓶,產值4億多元。“得樂生”是眾多國產白介素-2產品中最具影響力的品牌。
《德魯生》獲獎情況
1994國家壹類新生物制品
1995軍事科技進步二等獎
1995中國金杯發明成果獎,中關村科技園區百強產品,全國生化藥物調查推薦藥物。
1996國家八五重點科技成果獎,北京國際發明展金獎。
1997國家科技進步二等獎,中關村科技園區授予100個拳頭產品。
1998中關村科技園100強受表彰拳頭產品
1999第四屆科技獎
2000年,中關村科技園區授予拳頭產品——基本醫保藥品乙類。
新生物制品2
認證號:
國藥準字S20020050 (75微克/片)
國藥準字S20020051 (150微克/片)
國藥準字S20020052 (300微克/片)
[適應癥]
1.促進骨髓移植後中性粒細胞計數升高。
2.癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥。
3.骨髓增生異常綜合征相關的中性粒細胞減少癥。
4.再生障礙性貧血相關的中性粒細胞減少癥。
5.先天性和特發性中性粒細胞減少癥。國家基本醫療保險藥品乙類
新生物制品2
認證號:
國藥準字S20020044(2000IU/支)的內包裝為預充式註射器。
國藥準字s 2000022(2500 iu/瓶)的內包裝是青黴素瓶。
國藥準字S20020045(3000IU/支)的內包裝為預充式註射器。
國藥準字S20000023(5000IU/瓶)的內包裝是青黴素瓶。