當前位置:律師網大全 - 註冊公司 - 16批次藥品全國停售召回!趕緊檢查壹下妳的小藥箱。

16批次藥品全國停售召回!趕緊檢查壹下妳的小藥箱。

最近幾天

國家醫藥產品管理局官網發布。

關於16批次藥品不合格的通知

涉及多種常用藥物。

快檢查壹下

妳的小藥箱被騙了嗎?

1,暫停銷售和使用,召回!

16批次不合格藥品清單

對於上述不符合要求的藥品

藥品監督管理部門

已要求相關企業和單位。

采取暫停銷售和使用、召回等措施。

風險控制措施

因為不合規的原因。

進行調查並進行整改。

國家藥品監督管理局

要求相關省級藥品監督管理部門

根據《中華人民共和國藥品管理法》

組織上述企業和單位

生產、銷售假劣藥品的違法行為

立案調查

並按規定公開查處結果。

2.不合格的藥品

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北九正藥業有限公司的1批次復方克黴唑乳膏不符合規定,不合格項目為微生物限度;標示為山東博山藥業有限公司的1批次復方克黴唑乳膏不符合規定,不符合規定的項目為數量。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,表明山西天芝藥業有限公司、重慶天芝藥業有限公司生產的1批次骨刺寧膠囊不符合規定,不合格項目為水分。

經雲南省美國食品藥品監督管理局和檢驗所檢驗,標示為江蘇百益藥業有限公司、江西吉安李三藥業有限公司的3批次關節止痛軟膏不符合規定,不符合規定的項目為含量測定。

經湖南省藥品檢驗所(湖南省醫藥輔料檢驗檢測中心)檢驗,四川雲起藥業有限公司生產的1批次黃連上清丸不符合規定,不符合項為數量差異。

經西藏自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為伊利制藥有限公司的批號為1的咳特靈膠囊不符合規定,不符合規定的項目為微生物限度。

廣州粵華制藥有限公司生產的1批次加味藿香正氣丸經武漢醫藥醫療器械研究所檢驗,不符合規定,對不符合規定的項目進行了鑒別。

經中國食品藥品檢驗所檢驗,標稱安徽程健中藥飲片有限公司、安徽鑫泰藥業有限公司、成都吉安康藥業有限公司生產的3批次青葙子不符合規定,不符合規定的項目為性狀。

經甘肅省藥品檢驗所檢驗,重慶中苗藥業有限公司生產的2批次柴胡不符合規定,不符合規定的項目為性狀;1批柴胡(DC柴胡。)廣西玉林泰隆中藥飲片有限公司生產的不符合規定,對不符合規定的項目進行了表征;1批柴胡(DC柴胡。)標示為四川仁和中藥飲片有限公司的不符合規定,不合格項目為雜質。

看到這個了嗎

很多小夥伴是不是很疑惑?

微生物限度,含量測定...這些是什麽?

3、不符合項目知識的規定

1.微生物限度是指不直接進入人體環境的藥物制劑的微生物控制要求。因為這類藥物制劑的用藥風險略低,可以允許壹定數量的微生物,但部分條件致病菌不能檢出。微生物限度分為兩部分:計數檢查和菌控檢查。

二、裝載量是反映藥物重量或容量的指標,適用於固體、半固體和液體制劑。規定采用最小裝載量檢驗法進行檢驗。達不到要求會導致臨床劑量不足。

三、水分是指藥物中的水分含量。水分含量高通常與工藝、包裝不當、儲運環境等因素有關。

四、含量測定是指用規定的檢驗方法測定原料和制劑中有效成分的含量,壹般可采用化學、儀器或生物測定方法。

5.裝量差異是反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數之壹。

6.鑒別項目主要用於區分藥品的特征,包括顯微鑒別、光譜鑒別等。薄層色譜法是壹種常用的鑒別方法。

七、特征項下記錄的外觀、氣味、味道、溶解度、物理常數等在壹定程度上反映了藥品的質量特征。中藥飲片性狀不符合要求,可能涉及藥材品種偏差、炮制工藝有缺陷、儲存不當等問題。

八、中藥飲片中混入的雜質是指來源於同壹規定,但性質或藥用部位與規定不符的物質,以及不同來源的無機雜質,如砂、泥、塵等。

藥品安全很重要,容不得半點閃失!

  • 上一篇:造紙股中有哪些龍頭股?
  • 下一篇:指紋鎖十大品牌
  • copyright 2024律師網大全