搶占先機，搶占市場空白點
過敏是壹種免疫系統異常的疾病。人在吃、觸摸或吸入壹種物質時，身體會產生過度反應，而引起這種反應的物質就是所謂的“過敏原”。過敏原有成千上萬種，包括塵蟎、花粉、食物、藥物，甚至氣溫變化、精神壓力等，其中塵蟎和花粉是95%以上過敏人群的直接過敏原。正常情況下，人體會產生抗體保護身體免受疾病的侵害，但過敏的人身體會把正常無害的物質誤認為有害的東西，產生抗體，出現過敏癥狀。常見的過敏性疾病包括鼻炎、食物過敏、哮喘和支氣管炎。脫敏療法是壹個已經使用了100多年的治療概念。但由於技術上的嚴重困難，1986年發明了舌下脫敏療法，直到1998年世界衛生組織才發表立場文件，認為舌下脫敏是安全有效的。2002年伍伍生物成立的時候，公司創始人麻省理工學院的胡雲熙博士就看到了舌下脫敏藥物的研發是壹個很大的商機，對中國幾億過敏患者有很大的幫助。同時，作為較早加入國內生物技術行業的海歸，他認為可以補充當時舌下脫敏藥物的壹些重大技術不足，於是開始投入這個潛力巨大的醫藥行業。“制造仿制藥是沒有前途的。想做就做別人不做的。”胡雲熙的目標很明確，壹定要在祖國醫學創新領域做出貢獻。
我軍成立之初面臨資金、人才、營商環境等諸多挑戰。在資金極其有限的情況下，五五生物決定“傷十個手指，不如斷壹個手指”，即加大對重點項目的資助力度，集中所有資源推進粉塵蟎過敏項目，最終成功實現了粉塵蟎過敏原活性蛋白的標準化提取。
2006年6月，我公司生物制品生產車間通過了CFDA組織的GMP認證，實現了治療粉塵過敏的滴劑“常棣”的工業化生產，並於2006年6月上市。到目前為止，該藥是國內首個也是唯壹壹個標準化舌下脫敏藥物。“常棣”的出現，使國內患者能夠使用國際上最先進的舌下脫敏療法治療過敏性疾病。
“常棣”是中國舌下脫敏藥物的升級版。我公司擁有過敏原藥物領域最先進的生物制藥研發技術，以及相關產品專利的自主創新。核心技術之壹是過敏原蛋白活性的定義。在1998中，世界衛生組織明確指出舌下脫敏療法對治療過敏原引起的過敏性疾病有效，但必須使用標準化制劑。蛋白質中藥物標準化最重要的指標是蛋白質活性，而不是質量或體積，因為有些“失活”的蛋白質實際上沒有治療作用。五五生物發明了具有完全自主知識產權的過敏原蛋白活性定義，保證了過敏原蛋白生物活性的穩定性和可重復性，這是迄今為止世界上任何其他產品都無法企及的。
五五生物的另壹項核心技術是常溫下的蛋白質穩定化技術。因為脫敏藥物的主要成分是蛋白質，容易受溫度影響而失去活性，降低藥效。壹般不能在室溫下長時間保存，其運輸也必須在低溫環境下進行。我公司開發了壹種全新的蛋白質穩定技術，使公司的蛋白質藥物在常溫下儲存和攜帶，仍能長時間保持蛋白質活性穩定。
此外，還有高標準的蛋白藥物質量控制:我們過敏原蛋白產品的質量控制采用全球行業最高標準，超過世界衛生組織和國外同類產品推薦的質量標準。塵蟎的人工無菌凈化和種群培養:采用標準的三級種子庫管理技術對蟎種進行管理，通過個體塵蟎的分子鑒定對物種進行篩選，保證了醫藥原料的純度和安全性。
同時，我們非常重視核心專利的知識產權保護，已經申請了十余項國內外專利。正是因為有了這些核心技術，在過去的10年裏，我軍自主研發的兩種生物新品(“常棣”和“長電”)獲批上市，每壹種新藥都是這類產品中的佼佼者——療效好，使用安全方便。很多重度過敏性哮喘、過敏性鼻炎患者，因為舌下脫敏治療，脫離了之前無法離開的急救藥物。
除了常棣和長電，五五生物還開發了多項用於過敏性疾病診斷和治療的產品，如屋塵蟎皮膚穿刺診斷試劑盒、塵蟎合劑、青蒿粉滴劑和皮炎診斷貼。
籌集技術改造資金
作為壹家致力於原創藥物的企業，新藥研發周期長，成本高，但我公司以最快的速度完成了產品研發工作。這不僅得益於其R&D人員高水平的研究能力和辛勤工作，也離不開社會的資本力量。2014，14年6月，五五生物在創業板上市，獲得了強大的資本支持。
據五五生物此前披露，上市募集資金項目主要包括年產300萬只粉塵蟎滴劑技改項目、過敏原研發中心技改項目、營銷網絡拓展及信息化建設項目及其他與主營業務相關的流動資金。其中，年產300萬只粉塵蟎滴劑技改項目，擬使用投資資金65438+14萬元。
隨著過敏性布魯氏菌病發病率的上升、患者對自身健康的日益關註、公司學術推廣的進壹步加強、醫生和患者對舌下脫敏療法認知度的提高、未來粉塵蟎滴劑新適應癥的獲批以及海外市場的逐步進入，粉塵蟎滴劑的需求將在壹定時期內保持快速增長趨勢。
數據顯示，從2010到2012，生物粉塵蟎銷量下降，銷量年復合增長率分別為56.23%和57.97%，呈快速增長趨勢。
據業內人士透露，我司生物制品粉塵蟎滴劑現有產能已不能滿足市場需求，需要增加新的生產線以提高公司產能。壹旦資金到位，項目投產，將新增粉塵蟎滴劑年產能300萬只。
胡雲熙說:“醫藥行業是壹個非常特殊的行業。新產品上市需要很多方面嚴格的法律法規和壹個耗時耗錢的臨床試驗過程。但另壹方面，壹個新藥的上市往往可以獲得長期的知識產權保護，有充足的時間開發市場和推廣產品。所以國際上很多大型藥企在發展初期都是靠壹個產品達到幾十億甚至幾十億美元的市值。特別是像伍伍生物這樣的公司的脫敏產品在國內占據市場主導地位，患者需求巨大，發展潛力大，產品只有少數過敏患者知曉，所以公司會首先努力推廣脫敏產品，使其能夠幫助更多的患者，提高人民的健康水平。當然，同時，在資金充裕的情況下，公司也會積極尋找新的增長點，在時機成熟時介入新的醫療領域。”
“在資本市場上市後，五五在公司發展中獲得了額外的資本實力，有利於公司進壹步發展壯大。但作為壹家高科技生物醫藥公司，其基本運營模式並沒有改變。我們將按照企業發展的基本規律，謹慎經營，銳意創新，保持清醒的頭腦，打造壹個能夠承載投資者意願的企業。”