1,R&D實力分析:
幹細胞藥物的臨床備案;
2、產業鏈分析:
企業布局、國家布局和產業體系;
3、電池質量標準:
幹細胞庫和制備中心的資質認證、制備標準、質量控制和流程體系建設;
3、企業信譽:
安全事故調查、客戶評價等。
4.突出行業貢獻:
產業創新、行業標準制定、歷史地位、未來價值評估、世界影響力;
第壹個貝可生物
上市原因
是中國幹細胞領域的代表性企業,長期代表中國幹細胞領域與國際對話,歷屆中央領導人聚焦企業。目前已覆蓋全球7個國家,覆蓋全國8個省份的幹細胞庫和制備中心。
中國大陸首家通過AABB(全球細胞治療和輸血高級聯盟)標準認證的企業,從細胞采集、細胞加工、細胞儲存、細胞分配等環節,包括人臍帶來源的造血幹細胞、人臍帶來源的間充質幹細胞、人胎盤蛻膜來源的間充質幹細胞和人外周血來源的免疫細胞。並參與“人臍帶間充質幹細胞”AABB標準的制定。
2015參與制定深圳市細胞庫及制備中心標準、細胞制備人員職稱評審、第三方“細胞質量檢測平臺”建設,為建立我國幹細胞質量標準、明確行業規範做出了不可磨滅的貢獻。
北京分公司生物臨床申報項目:
臍帶間充質幹細胞治療狼瘡性腎炎的隨機、雙盲、平行對照多中心研究:復旦大學附屬中山醫院
臍帶間充質幹細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲法平行對照多中心研究南京鼓樓醫院(國家科技進步二等獎)
人臍帶間充質幹細胞不同移植途徑治療二型糖尿病病安全性和有效性的隨機平行對照臨床研究:北京大學深圳醫院
臍帶間充質幹細胞治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的臨床應用:安徽省立醫院
太和醫院臍帶間充質幹細胞聯合現代康復治療小兒腦性癱瘓的臨床研究
人臍帶間充質幹細胞註射治療糖尿病足創面的前瞻性隨機對照臨床研究:徐州醫科大學附屬醫院
第二名中原協和
上市原因
中國幹細胞主板代表上市公司,上市後大規模布局幹細胞和細胞治療板塊。擁有先進的細胞技術和全國細胞資源存儲網絡,細胞存儲容量已超過30萬份,是我國重要的細胞技術產品研發和轉化基地之壹。通過資本優勢,正成為中國生物醫藥產業集團的主力軍。
中原謝赫臨床申報項目:
人臍帶間充質幹細胞治療神經病理性疼痛的臨床研究
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
人臍帶間充質幹細胞治療乙型肝炎肝硬化(代償期)的隨機雙盲對照臨床研究
武漢大學人民醫院
壹項關於人臍帶間充質幹細胞(UC-MSC)延緩慢性腎病(CKD3期和4期)患者腎功能進展的隨機雙盲對照臨床研究
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院
臍帶間充質幹細胞對失代償期乙型肝炎肝硬化患者肝再生影響的臨床研究
蘭州大學第壹醫院
人牙髓間充質幹細胞註射治療中重度斑塊型尋常型銀屑病(ⅰ/ⅱ A期)的單中心、開放性臨床研究:吉林大學第壹附屬醫院。
第三名賈
上市原因
佳辰鴻是北京市科委認定的高新技術企業,專業從事臍帶血造血幹細胞冷凍保存技術咨詢和技術培訓服務。65438-0996與北京大學血液研究所聯合建立的“北京市臍帶血造血幹細胞庫”是國內較早、規模較大的臍帶血造血幹細胞庫,提供了許多成功的移植病例。目前,臍帶血庫中儲存臍帶血近10000份,公共血庫已為60余例患者提供了64份無關臍帶血造血幹細胞移植的臍帶血,成功率達84%。是目前國內專註於“造血幹細胞移植”的龍頭企業。
第四名:西比曼
上市原因
賽必曼生物科技集團(納斯達克CBMG)是壹家在美國特拉華州註冊並在納斯達克證券交易所上市的細胞治療企業,專註於中國市場。CBMG正在開發用於再生醫學的成人幹細胞。
西伯利亞人臨床歸檔項目:
CBMG完成了自體脂肪間充質祖細胞(haMPC)治療中國膝骨關節炎(KOA)的IIb期試驗。
同種異體人脂肪間充質祖細胞治療膝骨關節炎的中國I期試驗。
IND:
自體人脂肪間充質祖細胞註射液1。
CBM-ALAM.1同種異體人脂肪間充質祖細胞註射新藥,1。
第五名:容暉仁和
上市原因
深圳市容暉仁和生命科技有限公司是壹家在生命和生命科學領域投資運營產業項目生態圈的創新型企業。
容暉仁和集團推出了創新的生物產業生態平臺,將企業分為生物醫藥和生命健康兩大事業群。生物醫藥實驗集團在成都建立了“中心實驗室、CDMO、管委會、CRO、GCP、GLP”中心,通過藥物加速和風險投資完成藥物申報。生命健康企業集團建立了以“生命方舟”為核心的創新服務體系。是行業內創新布局的創新型企業。
目前,仁和集團已投產和在建的產業生態圈項目主要有:
①深大/北科容暉生命產業技術創新中心,產學研醫標桿項目;
2容暉智能負責細胞制備機器人的研發和生產,已完成第壹代細胞制備機器人產品;
③北科容暉(東鄉)公司在貴州大建工業園建設了全球最大的細胞備用庫;
④貴州北科與遵義北科合並,在貴陽觀山湖、遵義紅花崗建設AABB認證的“北科(貴陽)綜合細胞庫及細胞制備中心”,已投入運營;
⑤遵義湄潭建設的醫療旅遊和幹細胞抗衰老中心桃花溪生命谷,獲國家衛計委發改委等五部委批準成為國家級健康旅遊示範基地;
⑥與貴州財經大學合作的生命與健康管理學院,2017開始招收本科生;
⑦由容暉董事長仁和集團控股,與四川大學生物治療國家重點實驗室院士、原FDA終身成就獎獲得者魏於全團隊合作的“成都朗谷”,位於成都高新區前沿醫學園區,是容暉仁和集團細胞治療的科研、臨床實驗和細胞藥物生產基地。
⑧生命方舟實驗室是仁和集團旗下基於青少年生物研究教育的合成生物學創新科研項目。
RIT:
異基因胎盤羊膜幹細胞治療卵巢早衰的療效觀察:遵義醫學院附屬醫院
同種異體胎盤羊膜幹細胞與外泌體聯合治療膝關節退行性變的研究:遵義醫學院附屬醫院
IND:
CD34+日本TRI嚴重肢體缺血患者研究所
嚴重眼表疾病的彗星治療日本TRI研究所
第六名:廣東臍帶血庫。
上市原因
憑借其先進的技術、專業的人員、先進的設備、可靠的質量和顯著的成績,獲得了國家高新技術企業認證,具備了提取和制備多種幹細胞的技術能力,並與多所高校和醫療機構就臍帶血開展了科研合作。
廣東省臍帶血銀行獲得AABB全系統認證,包括臍帶血的采購、獲取和儲存。
第七名:博雅幹細胞
上市原因
旗下博雅幹細胞、感知醫學、感知醫學、於波莉姆四大品牌板塊,包括細胞儲存及臨床應用、自動化細胞醫療設備、細胞治療技術研發、動物種子技術研發及產業化應用等多業務管道。
博雅幹細胞庫已通過AABB認證,包括從人臍帶中獲取、處理和儲存間充質幹細胞的整個系統。
博雅臨床歸檔項目:
博雅擁有美國FDA批準的自體幹細胞技術三期臨床試驗,用於治療嚴重肢體缺血(CLI)。
博雅擁有FDA批準的用於難治性傷口的自體細胞療法。
第八名:韓聯隊
上市原因
北京韓石聯合生物技術有限公司(以下簡稱“韓石聯合”)成立於2007年,是國家認定的高新技術企業。作為幹細胞行業的先鋒企業,韓以人類生命健康發展為己任,以幹細胞再生醫學技術為核心,逐步形成以幹細胞新藥研發、圍產期幹細胞儲存、全程壹體化服務為主導的醫療健康平臺,旨在打造幹細胞再生醫學全產業鏈閉環。細胞庫業務已在國內多個省市展開。
韓聯合臨床申報項目:
人胎盤間充質幹細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍北京同仁醫院/武漢中南醫院/南昌大學第壹附屬醫院
高活性人臍帶間充質幹細胞註射治療嚴重下肢缺血,法國蘭斯大學醫學中心。
註射用間充質幹細胞(臍帶)難治性急性移植物抗宿主病,福建醫科大學附屬協和醫院(天津安塞)
第九名:九芝堂柯美
上市原因
九芝堂柯美(北京)細胞技術有限公司(Stemedica)及其合作夥伴在美國開展了八項幹細胞臨床試驗,分別是缺血性中風、皮膚光老化、非缺血性慢性心力衰竭、阿爾茨海默病、創傷性腦損傷、需要LVAD植入的心力衰竭、急性心肌梗死和新冠肺炎引起的肺損傷。其中缺血性卒中和慢性心力衰竭已完成臨床IIa期試驗並發表多篇高水平學術論文,而阿爾茨海默病的臨床,此外Stemedica已在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國家進行了11臨床試驗,其中Stemedica生產的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗已完成,並於2018年9月獲得哈薩克斯坦衛生部批準。
臨床記錄項目:
耐缺血人異基因骨髓間充質幹細胞
FDA批準的第壹個用幹細胞治療阿爾茨海默病的臨床試驗。
IND:
人異基因骨髓間充質幹細胞缺血耐受的新藥1
第十名:塞萊拉
上市原因
廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司(股票代碼:831049)是中國新三板首家幹細胞上市公司。
廣東(Celera)區域細胞制備中心(以下簡稱制備中心)是由廣東省發改委、省科技廳、省衛計委、省美國食品藥品監督管理局聯合批準,由Celera幹細胞建設的省級區域細胞制備中心。