醫療器械公司註冊流程:
申請條件:倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上。
布局由代理商根據食品藥品監督管理局的要求指導。
第壹步是查工商名稱
所需材料:
1.名稱預先核準申請書
2.投資者的身份證明
3.註冊資本及出資比例
辦理時間:材料齊全，姓名不重復的3個工作日。
第二步醫療器械經營企業許可證申請
1.接受通知
所需材料:
1醫療器械經營企業許可證申請材料登記表；
2 .《上海市醫療器械經營許可證申請表》；
3.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或者營業執照復印件；
4.擬設立企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；
5.擬設立企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；
(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
7.擬設企業的註冊地址、倉庫地址的地理位置圖和平面圖、標明的面積、房屋產權證或具有租賃房屋產權證的租賃協議復印件；
8.擬建企業產品質量管理體系11文件，倉儲設施和裝置目錄；
擬設企業的經營範圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代碼名稱確定；
10擬銷售產品的委托銷售者的營業執照、產品登記證復印件及授權委托書；
10電子申請材料；浦東藥檢需求；
11需要提供的其他文件。
附件:申請材料的具體要求:
1表格必須完整清晰。
同時，申請表的電子文本應放在軟盤上，不得提交A4規格的傳真紙作為資料復印件。
申請人提交的申請材料應當完整、規範、有效。
2.醫療器械經營企業許可證
1審批通過後，藥檢部門將在25個工作日內進行現場檢查。
2.自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發醫療器械經營許可證。
辦理時間:材料齊全受理後25個工作日。
第三步，工商註冊。
所需材料:
1.全體股東指定代表或共同委托代理人的授權委托書及委托人的工作證或身份證復印件；
2.企業名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4.公司董事長或者執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5.股東大會決定股東蓋章，自然人股東簽字；
6.董事會決議由全體董事簽字；
7.公司章程應當由全體股東蓋章，集團有限公司還應當提交加蓋集團成員企業印章的集團章程；
8.顯示公司董事、監事和經理的姓名和住所的記錄，以及任命、選舉或雇用的證明，包括:
1任命書國有獨資；
2.任命書由任命單位蓋章；
3.公司董事長或執行董事、董事、監事、經理的任職證明；
4 .公司董事、監事和經理的身份證復印件；
9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10，公司的居住證明，租房需要有產權證復印件的租賃協議；
11.公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經批準的項目的，提交有關部門的批準文件；
12.法律、行政法規規定設立有限責任公司須經批準的，應當提交有關部門的批準文件；
13，我局出具的全套報名表等材料。
辦理時間:材料齊全後5個工作日。
成本:取決於註冊資本。
第4步:機制代碼
所需材料:
1.營業執照原件及復印件
2.法定代表人身份證明
處理時間:通常為5個工作日；加急時間為1個工作日。
第五步:稅務登記
所需材料:同工商材料。
附加要求:
1，稅務登記表4份
2、組織機構代碼證
以上材料需要2套。
辦理時間:材料齊全15個工作日。
醫療器械經營許可行政許可
行政許可的內容
1.審核發放新發放的《醫療器械經營企業許可證》、《第二類醫療器械許可證》、《第三類醫療器械許可證》。
2、第二類、第三類醫療器械經營企業合並、分立或跨原轄區遷移。
設定權限的法律依據
1，《醫療器械監督管理條例》；
2.醫療器械企業許可證管理辦法
行政許可條件的具體事項
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員不得有《醫療器械監督管理條例》第四十條規定的情形；
2.企業應當有與經營規模和範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員；質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或職稱，並有依法取得資格的專業技術人員。如果質量經理應該在工作崗位上，而不是在其他單位。
3.有與經營規模和範圍相適應的相對獨立的經營場所。
4.有與經營規模和範圍相適應的倉儲條件、倉儲設備和設施。
5.有能力為產品提供技術培訓和售後服務。
6、應根據國家和地方的有關規定，建立健全必要的質量管理制度，並嚴格執行。
7、應收集和保存醫療器械監督管理的國家標準、行業標準和法規、規章及特殊規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》進行驗收。
申請人提交的材料清單
數據編號1，醫療器械經營許可證申請表，醫療器械經營許可證。
2 .工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照。
3號，申請報告。
4 .經營場所和倉儲場所的證明文件，包括產權證或租賃協議復印件和出租方的產權證。
數據5 .營業場所和倉庫平面布置圖。
6號資料擬任職方法負責人、企業負責人、質量經理的身份證、畢業證或職稱證復印件及簡歷。
7號技術人員名單及學歷、職稱復印件。
數據編號8 .管理質量管理規範文件目錄。
數據9號.企業安裝的產品進銷存信息管理系統，信息管理系統首頁打印。
材料編號為10，儲存設施和裝置目錄。
數據編號11、質量管理人員在崗自我保證公告及申報材料真實性自我保證公告，包括申報材料目錄及企業對任何虛假承擔法律責任的承諾；
材料編號為12。企業申請材料的辦理人不是法定代表人或者負責人本人的，企業應當提交授權委托書。
材料編號13，醫療器械經營許可證申請確認
申請材料的要求
1.經營企業提交的《醫療器械經營許可證申請表》應由法定代表人簽字或加蓋企業公章；
2、《醫療器械經營許可證申請表》填寫項目應完整準確，填寫內容應符合以下要求。
“企業名稱”和“註冊地址”與工商營業執照或《企業名稱預先核準通知書》相同。
B.申請經營範圍按照國家醫療器械管理局2002年發布的《醫療器械壹類目錄》填寫。
c、“註冊地址”和“倉庫地址”應填寫具體的門牌號、樓層和房間號。
3、法定代表人的身份證明、學歷和職稱證明、任職文件應有效；
4.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》復印件應當與原件壹致，復印件確認留存，原件退回；
5.出租人欲主張* * * *權，應以產權證和房屋租賃證為有效；
6、企業負責人、質量經理的簡歷、學歷證書或職稱證書應在有效期內；
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理文件或表格。
8.申請材料真實性自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。沒有公章的，由法定代表人本人簽字或蓋章。
9.申請材料需要提交復印件的，申請單位應在復印件上註明“此復印件與原件壹致”字樣或文字說明，註明日期並加蓋單位公章；個人申請應簽名或蓋章。
10.申請材料應完整、清晰、有簽名，並逐壹加蓋公章。所有申請表應由電腦打字填寫，A4紙打印，A4紙復印，按申請材料順序裝訂成冊。
法律責任
1.申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營許可證》的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者受委托的設區的市食品藥品監督管理機構不予受理申請或者頒發《醫療器械經營許可證》，並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。
2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得醫療器械經營許可證的，由食品藥品監督管理部門吊銷其醫療器械經營許可證，給予警告，並處654.38+0萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請醫療器械經營許可證。
船員們在實習中學會了壹件生大衣和壹套防寒服，並用1號艇講解了具體的演練過程。壹名水手先爬上小船，拉緊底筏，然後解開人繩，撒在船上。為了船員登船，另外兩人分別系好前後緊船繩。
其他人員松開救生艇的綁紮設備，壹切準備就緒後，撤離到登船甲板。在馬達的運轉下，救生艇被下放到登船甲板上，船員們陸續登上救生艇。被支撐的人繩開始將救生艇降低到水中。這時放艇鉤，