通用名非諾貝特膠囊
英文名非諾貝特膠囊
成分本品主要成分為非諾貝特。
性狀本品為膠囊，內容物為白色或類白色結晶粉末。
功能類別
藥理毒理本品為氯貝酸衍生物血脂調節劑，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的產生，同時增加其分解代謝，從而降低血液低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯。還增加載脂蛋白A1和A11的生成，從而增加高密度脂蛋白。本品還能降低正常人和高尿酸血癥患者的血尿酸。動物實驗表明非諾貝特具有致畸和致癌作用。
藥代動力學口服後，本品在胃腸道吸收良好。隨食物服用可增加非諾貝特的吸收。口服後，約4-7小時血漿濃度達到峰值。單次口服後的吸收半衰期和消除半衰期分別為4.9小時和26.6小時，表觀分布體積為0.9升/千克。連續治療後，半衰期β為21.7小時。血漿蛋白結合率約為99%，多劑量給藥後未發現蓄積。吸收後主要分布於肝、腎、腸，其次為肺、心、腎上腺，少量分布於睪丸、脾、皮膚。在肝、腎組織中代謝，經羧基還原和葡萄糖醛酸化後，大部分代謝產物為葡萄糖醛酸產物。放射性標記後，約60%的代謝產物經腎臟排泄，25%經糞便排泄。本品的消除半衰期為20小時，因此可每天給藥壹次。研究表明，嚴重腎功能不全患者本品清除率明顯下降，長期用藥可引起蓄積。
適應癥本品用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降低甘油三酯和混合型高脂血癥的效果比膽固醇更明顯。但本品不能完全替代飲食控制療法，只能作為飲食控制基礎上的輔助療法。
用法用量:成人壹般壹次服用0.1g膠囊，壹日三次，維持劑量每次0.1g，壹日1-2次。為了減少胃部不適，可以配合飲食服用；腎功能不全患者和老年患者應減少用藥；治療2個月後，沒有觀察到任何效果。
不良反應發生率約為2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%)；皮疹(2%)；神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性欲減退、陽痿、頭暈、失眠(約3%-4%)；本品為氯貝特酸的衍生物，可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血清肌酸磷酸激酶升高；發生橫紋肌溶解癥，主要表現為肌痛並發血肌酸磷酸激酶增高、肌紅蛋白尿、腎功能衰竭，但少見；腎病綜合征和其他腎臟損害導致血清白蛋白降低或甲狀腺功能亢進的患者患肌病的風險增加。(約1%)；有增加膽結石的趨勢，可引起膽囊疾病，甚至需要手術；在治療初期，可引起輕至中度血液學改變，如血紅蛋白、紅細胞壓積和白細胞減少，偶有血轉氨酶升高，包括丙氨酸和天冬氨酸轉氨酶。
非諾貝特過敏人群禁忌；膽囊疾病和膽石癥患者禁用。本品可增加膽固醇向膽汁的排泄，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的持續性肝功能異常患者禁用。
註意事項:本品幹擾診斷，服用本品血小板計數、血尿素氮、轉氨酶、血鈣可能升高；血清堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉肽酶、膽紅素可能降低。用藥期間應進行定期檢查:①全血象和血小板計數；②肝功能檢查；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果有肌病的可疑癥狀(如肌痛、壓痛、乏力等。)或血肌酸磷酸激酶明顯升高，應停藥。在治療高脂血癥的同時，還要重視和治療各種可引起高脂血癥的原發疾病，如甲狀腺功能減退、糖尿病等。有些藥物也會引起高脂血癥，如雌激素、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑等。停藥後，不需要進行相應的抗高血脂治療。食療永遠是治療高脂血癥的首要方法，運動和減肥將優於任何形式的藥物治療。
孕婦和哺乳期婦女禁止服用藥物。該產品沒有人體實驗數據。
本品對兒童的療效和安全性目前尚未得到實驗研究的證實，因此本品不能用於兒童。
老年患者單劑量口服本品的清除率與成人相似，但如有腎功能不全，應適當減少本品劑量。
藥物相互作用本品應慎用HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀，可能引起肌痛、橫紋肌溶解、血清肌酸磷酸激酶升高等肌病。嚴重者應停藥。當本品與膽汁酸結合樹脂(如鞘氨醇)合用時，非諾貝特應在服用這些藥物前至少1小時或4-6小時服用。因為膽汁酸還可以與同時服用的其他藥物結合，會影響其他藥物的吸收。本品可增強香豆素類抗凝藥的療效，同時可延長凝血酶原時間，故合用時應減少口服抗凝藥的劑量，以後再根據檢驗結果調整。本品主要通過腎臟排泄。與免疫抑制劑如環孢素或其他具有腎毒性的藥物合用時，可能導致腎功能惡化，應減量或停藥。本品與其他蛋白結合率高的藥物合用時，可增加其遊離形式，增強療效，如甲苯磺丁脲等磺脲類降糖藥物、苯妥英、呋塞米等。降血脂治療期間服用上述藥物時，應調整降糖藥物及其他藥物的劑量。
過量非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此當出現過量時，應采取全身支持治療，不考慮血液透析。
規範
儲存、遮光和密封保存。
處方與否
非諾貝特膠囊投資信息
非諾貝特膠囊的更多使用說明
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