隨著我國宮頸癌的高發,宮頸癌的防治迫在眉睫。
日前,國家美國食品藥品監督管理局網站正式發布公告,批準葛蘭素史克公司(GSK)預防性生物宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口註冊申請。
首批進口sirrah已於日前開始供應全國市場,以滿足學齡婦女通過接種疫苗預防宮頸癌的健康需求。
宮頸癌疫苗什麽時候可以上市?
已完成招標的省份,統壹招標價格為每支580元,各市社區醫院和社區衛生服務中心提供預防接種服務。因為各省市從上市到購買還需要壹段時間,所以目前還不能在本市接種。
時隔十年,中國女性可以在中國接種宮頸癌疫苗了。HPV疫苗市場之所以如此坎坷,很大程度上是因為國家美國食品藥品監督管理局對HPV疫苗有效性評價的終點指標是發生2級以上的癌癥或宮頸上皮內瘤變。用這個指標證明疫苗可以預防癌癥或者阻斷癌癥,但是這個病理過程需要等待差不多10年。
通過患病率的下降來證明疫苗的有效性有很多漏洞。這種漫長的等待,其實是進口疫苗審批上市的評判標準的博弈。某種程度上,中國的監管理念有點死路壹條。希望這能為其他疫苗或藥物的上市提供新的監管思路。
現在越來越多的女性是家裏的頂梁柱,掙錢養家。他們應該得到更多的照顧。中國女性能在中國接種宮頸癌疫苗,真的是對女性最好的關愛。