本文的核心數據:應用領域、競爭格局、市場規模。
CXO賽馬場上的賽車手們已經陸續推出了多肽。
2021半年報中，凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，積極將CDMO能力拓展到新的業務領域:肽、寡核苷酸等化學大分子。此外，藥明康德還表示將繼續大力投入，進壹步加強對PROTAC、寡核苷酸藥物、多肽藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、雙抗體、細胞、基因治療等新分子類型的服務能力。
定義:多肽藥物結合了小分子藥物和蛋白質藥物的優點。
多肽是生物體內參與各種細胞功能的生物活性物質，是生命活動中不可缺少的參與者。目前已發現7000多種天然肽，涉及激素、神經、細胞生長和生殖等。，廣泛參與和調節人體各系統、器官和細胞的功能活動，以及人的各種內分泌激素，如甲狀腺素、胰島素、垂體激素、神經肽、腦啡肽、生長因子和黃體生成素。從應用領域來看，多肽已廣泛應用於醫藥、食品、保健品、化妝品、生物材料、生物農藥等諸多領域。其中，多肽在醫學領域的應用主要包括多肽藥物、多肽疫苗、多肽診斷試劑等。
多肽藥物是指通過化學合成、基因重組從植物和動物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫學領域的具體應用。多肽類藥物主要來源於內源性多肽或其他天然多肽，結構清晰，作用機制明確。與普通小分子藥物相比，它們具有更高的活性和更強的選擇性，在治療復雜疾病方面具有明顯的優勢。而且由於多肽本身是由氨基酸組成的化合物，其代謝產物是氨基酸，壹般對人體沒有或很少副作用。與蛋白質類藥物相比，多肽類藥物具有相對較好的穩定性，純度高，生產成本低，免疫原性低或無免疫原性，質量控制水平接近傳統小分子藥物。在藥物研發階段，化學修飾還可以改善候選藥物的親和力、溶解性、藥代動力學性質(穩定性)和毒性，支持候選藥物的快速篩選。
總之，多肽類藥物結合了小分子藥物和蛋白質藥物的優點，具有穩定性好、特異性強、雜質低、療效好、毒副作用小的優點，可廣泛應用於內分泌系統、免疫系統、消化系統、心血管系統、血液系統、肌肉骨骼系統等。
應用領域:主要分布在7大疾病治療領域。
多肽類藥物主要治療慢性病。目前，國際多肽藥物主要分布在七大疾病治療領域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等。其中，罕見病、腫瘤、糖尿病是拉動多肽藥物市場的“三駕馬車”，其他四個領域也有不少重磅品種上市。代表品種有利拉魯肽、度拉魯肽、索馬魯肽、亮丙瑞林等。
市場規模:市場發展緩慢。
目前，主要的多肽藥物開發商是世界領先的制藥公司，包括諾和諾德和EliLilly。根據Jost Sullivan的說法，這兩家領先的肽藥物開發商采用完全不同的開發和生產策略。諾和諾德公司生產自己的大部分產品，並經常避免與CMO/CDMO建立合作關系。相反，EliLily使用第三方服務商生產和提煉壹些活性成分。
然而，沒有技術專長和內部生產設施來滿足監管要求的制藥和生物技術公司也依賴肽CDMO來生產肽原料藥。此外，將肽的開發和生產外包給外部服務提供商可以為尋求在肽藥物研發項目中實現高效生產的肽制藥公司提供壹定的優勢。外肽藥物生產R&D服務商擁有專業的人才和知識、先進的設備和方法、定制化的開發和生產能力，並擁有質量、成本和風險控制體系的優勢。因此，由於對肽CDMO服務的需求不斷增加，預計將肽藥物的開發和生產外包給外部服務提供商的趨勢將在未來幾年內持續。
根據Jost Sullivan的數據，肽CDMO在中國的市場規模從2016年的1億美元波動到2020年的1億美元，遠低於全球增速。
前景預測:2030年，中國市場規模將達到6543.8+0億美元，高於全球增速。
在全球肽藥物市場持續增長、整體藥物研發支出增加、技術進步、滲透率提高以及新興生物技術公司出現的推動下，全球肽CDMO服務市場在過去幾年實現了持續增長，預計未來幾年將保持同樣的趨勢。越來越多的制藥公司將工藝開發和肽生產外包給CDMO，以便專註於其在藥物發現、臨床開發和商業化方面的核心競爭力。特別是壹些大型制藥公司(如禮來、讓桑制藥公司等。)更傾向於使用CDMO進行肽原料的生產和精加工，因為CDMO擁有國內無法獲得的生產能力和技術，使得藥企可以用更具成本效益的方式生產肽原料。預計將有更多的公司使用CDMO服務來防止或減少肽生產中的內部技術挑戰。
根據Jost Sullivan的預測，全球肽CDMO市場將從2020年的20億美元增長到2025年的44億美元，2020年至2025年的年復合增長率為17.7%，2030年將進壹步增長到79億美元，2025年至2030年的年復合增長率為12.1。在中國市場，肽CDMO將從2020年的65，438+0億美元增長到2025年的4億美元，年復合增長率為26.6%。2030年將進壹步上升至6543.8億美元，年復合增長率為21%；遠遠超過全球增長率。