當前位置:律師網大全 - 註冊公司 - 天津鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物信息

天津鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物信息

性狀本品為白色或類白色片劑。

藥理藥理作用:可促進胰島素與受體結合,提高糖尿病患者對胰島素的敏感性,增加周圍組織的無氧糖酵解促進糖的利用,抑制脂肪分解,降低血漿遊離脂肪酸水平,減弱胰島素抵抗,提高葡萄糖的利用率,從而起到降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。毒理學:鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為65438±0.0g/kg,皮下LD50為0.3g/kg。

口服後藥代動力學為胃腸道吸收,與血漿蛋白結合率小於5%。未經肝臟代謝,經腎臟排泄,約1/3以羥基苯胍代謝物的形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片與普通片相比,相對生物利用度為101.7 14.6%。與普通片相比,緩釋片的表觀半衰期(T 1/2)分別為5.78±1.1.8和2.62±0.46h,Tmax分別為3.3±0.7和2.2±0.3h,Cmax為1.80。平均滯留時間(MRT)為8.14 1.31,4.69±0.76h,鹽酸二甲雙胍緩釋片的達峰時間延遲,峰濃度降低(P=0.0001),(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多次給藥至穩態後的相對生物利用度為87.0±8.5%。

適應癥(1)用於不滿足於單純飲食控制的ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖人群,可能有減肥的作用。(2)對部分磺脲類藥物療效不佳的ⅱ型糖尿病患者有效。

用法與用量:口服,隨餐或飯後服用。初始劑量通常為1片(500mg),每日1次,晚餐時服用,根據血糖、尿糖調整劑量,每日最大劑量不超過4片(2000mg)。如果壹天壹次4片(2000mg)不能達到滿意療效,可改為壹天兩次2片(1000mg)。

不良反應為1,偶有惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。2、乏力、頭暈、皮疹。3.雖然乳酸性酸中毒的發生率很低,但還是要引起重視。4、可減少維生素B12的腸道吸收。

禁忌ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全(血肌酐超過1.5mg/d·l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和創傷、大手術及臨床低血壓和缺氧;既往有乳酸酸中毒史者及對本品過敏者禁用。

註意事項1。在使用鹽酸二甲雙胍的患者中,由於鹽酸二甲雙胍的蓄積,可能發生乳酸中毒。這是壹種罕見而嚴重的代謝並發癥,壹旦發生,將導致危及生命。服用本品的患者應監測腎功能,並以最低有效劑量為標準給藥,以顯著降低乳酸酸中毒的風險。2.本品禁止咀嚼和口服。應該整個吞下,在吃飯時或飯後服用。3.當患者需要進行放射性研究和使用靜脈註射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。4.當本品與磺脲類藥物壹起使用時,可引起低血糖,因此應監測患者的血糖。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,所以要調整劑量。6、應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體。7.壹些患者在臨床無癥狀的情況下發現維生素B12水平低於正常值。這可能是因為鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收,可能導致貧血。雖然可能性很小,但仍然建議監測患者血象,每年至少檢查壹次血液參數。8.本品與乙醇同服時,會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸酸中毒。因此,服用本品時應盡可能避免酒精。9.有皮疹等過敏反應者應停止使用本產品。

關於藥物的其他信息

劑量緩釋片

避光儲存,密閉保存。

規格0.5g *30片

批準文號:國藥準字H20060942

天津金蘭制藥有限公司

  • 上一篇:金吉大在中國是壹家怎樣的公司?。。
  • 下一篇:Lg電視型號及介紹
  • copyright 2024律師網大全